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有望源头缓解糖尿病!张江“全球首创”新药获批上市
2022-10-21 13:50
上海
来源:澎湃新闻·澎湃号·媒体
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10月8日,国家药监局批准了华领医药研发的申报的I类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。作为张江诞生的一款全球首创新药,华堂宁为Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治疗选择。在获批上市后一周开始投入生产,近期就将进入医院药房。

华领医药董事长 首席执行官 陈力:
它和目前全世界九类降糖药的作用机理都不一样,因此它是全球首先研发成功并且上市的一类糖尿病新药,我们叫First in class。在它的临床实验过程中间,由于它特殊的作用机理,那么在修复了人体血糖稳态之后,可以让部分患者实现停药缓解,也就是说在用药一段时间之后,他们停药仍然可以维护正常的血糖,这样的话就可以让一部分患者实现糖尿病的转归和治愈。
根据《药品注册管理办法》,境内外均未上市的药品被称为创新药。而创新药中具有具有全新概念、全新机理,从无到有的则被称为“First in class”,
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