全球首款治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法亮相进博会

在复星医药展台展出的全球首款获批用于治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法“YESCARTA”。 本文图片  澎湃新闻记者 陈斯斯

当前世界最前沿的癌症治疗方式——CAR-T细胞疗法也来了进博会。

11月9日，在第三届进博会上，美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）携手复星，展示了全球首款获批用于治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法“YESCARTA”，这一疗法目前已经向中国国家药监部门提交上市申请，并被纳入优先审评。

此前有报道称，美国一名儿童白血病患者Emily Whitehead，经CAR-T治疗后已9年无肿瘤生存，可以跟其他孩子那样健康生活学习。

复星凯特生物科技有限公司总裁王立群博士在接受澎湃新闻（www.thepaper.cn)记者采访时表示，T细胞是天然的免疫效应细胞，可以清除非自我的细胞，包括感染和肿瘤细胞。而肿瘤的发生和进展意味着患者自体的T细胞已经不足以鉴别和清除肿瘤。

“我们对患者的免疫细胞进行改造，通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成了CAR-T 细胞，它们既携带了识别肿瘤的‘导航头’，又增强了自己杀伤肿瘤的‘弹药库’，这些改造后的T细胞经体外扩增培养后回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。”王立群说。

展台还展出了天然的免疫效应细胞“T细胞”在药企GMP生产基地内一系列制备检验放行的流程，只有经过这一流程，才能进入认证的治疗中心（医疗机构）为患者开展治疗。

公开资料显示，淋巴瘤是一种比较常见的成人血液肿瘤，包含霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等等多种亚型，而大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一个最常见的类型，几乎占据1/3。目前主要采取放化疗，但仍有部分患者治疗后面临复发和耐药。

复星医药方面透露，这一新疗法于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。截至目前，YESCARTA已相继在全球36个国家及地区获批上市。

而在2017年4月，美国Kite Pharma与复星医药合作成立复星凯特，并将YESCARTA引进中国，2020年2月这一疗法成为中国首个获得药品监督管理局受理上市申请的CAR-T细胞药品，3月被纳入优先审评，目前尚未在中国获批上市。