张文宏联合主持的新冠中和抗体药已进入Ib/II期临床研究

张文宏联合主持的全球首个新冠中和抗体药进展如何？

11月6日，第三届进博会上，展商礼来中国与君实生物、中国科学院微生物研究所、复旦大学附属华山医院召开“贯通产学研，抗疫同战线”研讨会。澎湃新闻记者现场获悉，目前礼来有两款中和抗体（LY-CoV555，LY-CoV016）正在进行研发试验，其中LY-CoV016（JS016）是复旦大学附属华山医院教授张菁和教授张文宏联合主持。

中和抗体被国内外科学界普遍认为具有对抗新冠疫情的潜力，受到广泛关注。

2020年6月7日，LY-CoV016（JS016）获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进入I期临床试验，当月完成首例受试者给药，成为全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。

研讨会上，张菁介绍了LY-CoV016（JS016）的临床试验进展，“6月7日完成首例受试者给药，7月7日完成全部剂量组给药，目前I期临床试验已顺利完成。研究数据显示， JS016的安全性和耐受性良好。目前正在中国和周边国家开展LY-CoV016 （JS016）治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究。”

LY-CoV016 （JS016）是由中国自主研发的新冠病毒中和抗体，在研究早期，由中科院微生物所和君实生物共同开发。2020年5月，礼来与君实生物达成合作，加入共同研发及商业化当中。

同期，礼来全速推进在海外的临床试验——BLAZE-1，是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。礼来称，6月17日已进入II期临床试验阶段，这项研究旨在评估LY-CoV555和LY-CoV016（JS016）在门诊治疗有感染症状的COVID-19患者的有效性和安全性。

10月7日，BLAZE-1临床研究的最新期中分析数据显示，抗体组合疗法减少了病毒载量、减缓了症状和COVID-19相关的住院率、急诊就诊。

“药物研发是全链条的，上游的基础研究和下游的产业化开发必须结合起来。”中科院微生物所研究员严景华说，LY-CoV016（JS016）能够在短短几个月内在国内外取得突破性进展，得益于产业化医药企业在基础研究早期便参与开发。

君实生物首席运营官冯辉认为，中国正处于科技创新的黄金发展时期，本土创新药行业积累起了成熟的研发与产业化平台经验，也成为这次快速反应的基础。

“我们对中和抗体在帮助早期COVID-19患者方面的潜在获益充满信心，也期待与君实生物合作的LY-CoV016能尽快惠及中国乃至全球的患者。”礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示。