诺诚健华二代泛TRK抑制剂临床试验全面启动，完成首例给药

诺诚健华

中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华”，09969.HK）10月28日宣布，旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK（原肌球蛋白受体激酶）小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药，这标志着ICP-723临床试验全面启动。

此前的9月27日，ICP-723临床试验首家中心在中山大学肿瘤防治中心启动。中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位。ICP-723在今年5月获得国家药品监督管理局临床试验许可。

据介绍，ICP-723是优化设计的第二代小分子泛TRK抑制剂，用于治疗携带NTRK（神经营养性酪氨酸受体激酶基因）融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

临床前研究显示，ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性，有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。此次临床试验主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性，并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的初步抗肿瘤疗效。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，“创新药研发是一个漫长而严谨的过程，我们始终致力于安全而高效地推动在研新药的临床研究，以尽早满足患者未被满足的治疗需求。”她认为，作为第二代小分子TRK抑制剂，ICP-723具有高活性及高选择性，有望克服对第一代TRK抑制剂产生的抗药性。

诺诚健华于2015年11月注册成立，自此开始自主研发创新药，公司由崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。

官网介绍，诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药高科技公司，专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。现有多个新药产品处于临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。