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重磅!国内数十万人已紧急接种国产新冠灭活疫苗,零感染!
正常情况下,一款疫苗的诞生通常耗时7至12年之久。如今,仅用数月时间,我国4款新冠病毒疫苗已走到三期临床试验阶段。
01
中国疫苗集体“亮剑”!
Δ2020年国际服贸会期间中国生物展台上的新冠灭活疫苗
近日,在服贸会的公共卫生防疫专区,三款国产新冠病毒灭活疫苗首次集体亮相,这是中国疫苗研发“国家队”交出的答卷。
据悉,其中两款来自中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物),一款来自科兴控股生物技术有限公司(以下简称科兴生物)。
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国内数十万人已接种新冠疫苗
为什么还没上市,就有人已经开始接种了?
疫苗的上市需要严格的临床试验,目前接种的人群一部分是参与临床试验的志愿者(此处应点赞);另一部分是获批紧急使用后,达到紧急使用条件的人群。
据中国生物官方微信刊文介绍,中国生物此次获批的两款新冠病毒灭活疫苗,是目前紧急使用接种量最大、人数最多的,已经打了数十万人次,无一例出现明显不良反应,无一人感染。
“目前,北京应该有上万人接种了科兴生物的新冠疫苗”,科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东也表示。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。北京是第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。
哪些人优先接种了新冠疫苗?
第一类是涉外人群,因公需要出国的重点人群;第二类是在工作当中,会接触疫情的高风险人群,“比如疾控中心的流调人员等”;第三类是医护人员,比如发热门诊的医生护士等;第四类是疫苗研发和疫苗生产企业的相关人员。
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今年年底,我们能用上疫苗吗?
Δ我国年底前能用上新冠疫苗吗?(央视频号:新闻1+1)
中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友:乐观地看,到年底至少有若干个疫苗能够完成三期临床试验。即使疫苗没有完成三期临床试验,冬季到来,出现突发疫情的时候,有一些疫苗可以作为应急,集中使用。
日前,中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢透露,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。
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打完疫苗能管用多久?
先了解一下什么是灭活疫苗?
简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。
据国药集团中国生物总法律顾问周颂介绍,按照规范免疫程序接种两针新冠灭活疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
而这些抗体能持续多久?答案仍有待三期临床试验的验证。
根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。
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如果新冠病毒又变异了,之前打的疫苗还管用吗?
不少人担心新冠病毒变异,导致疫苗白打。对此,专家给出答案:
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇近日在接受采访时表示:截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。
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三期临床试验为何要在海外进行?
中国生物董事长杨晓明介绍,他们研发的两款新冠病毒灭活疫苗目前已在中东、南美多个国家获批开展三期临床试验,试验入组总人数超过3万人。
科兴生物的新冠病毒灭活疫苗也正在南美、东南亚几个国家稳步推进三期临床试验。
此外,由陈薇团队研发的重组新冠疫苗,目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验。
由于新冠肺炎疫情目前在我国已得到有效控制,国内已不具备大规模临床试验的客观条件,因此上述三期临床试验均在海外进行。
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部分国外疫苗最新进展
英国新冠疫苗疑现不良反应被叫停,曾被特朗普寄予厚望
英国阿斯利康制药公司9月8日宣布,因有一名受试者出现“疑似严重不良反应”,公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。据美国媒体报道,这款疫苗已经进入三期临床试验阶段,特朗普政府曾考虑在大选日之前,对阿斯利康这支疫苗进行紧急使用授权,以便能够在美国使用。
俄罗斯卫生部称俄首批新冠疫苗已投入民用流通
据俄罗斯电视台报道,当地时间9月8日。俄卫生部发布消息称首批新冠肺炎疫苗已经投入民用流通。俄卫生部透露,预计首批疫苗将于近期向各地区交付,俄方已商定在5个国家生产疫苗。现有产能将达到每年5亿剂。莫斯科市长此前表示,莫斯科预计将于2020年底或2021年初开始大规模接种疫苗。
美国或于10月推出疫苗?
世卫组织发布的最新统计数据显示,与世界其他地区相比,美洲仍是疫情最为严峻的地区。美国总统特朗普7日表示,美国最早可能在10月研制出疫苗。但这一说法遭到了质疑。一名熟悉美国疫苗研发工作的官员称,“据我所知,参与这项工作的科学家中,没有人认为我们会在选举日之前注射疫苗”。
毫无疑问,我国目前已处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵!在世卫组织公布的已经进入三期临床试验的疫苗当中,我国的疫苗占了一半以上。
陈薇院士曾说:
“除了胜利,别无选择!”
这铿锵有力的话语
正是守护人民健康的坚定决心!
那些承诺,也正在一步步兑现!
期待!
来源:央视频综合自新华社、科普中国、中国之声、北京日报、中国生物微信公众号等
原标题:《重磅!国内数十万人已紧急接种国产新冠灭活疫苗,零感染!》
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