FDA报道：隆胸有关的癌症病例增加了

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作者：Lauren

导言：爱美之心人皆有之，随着医疗技术的进步，乳房的整形外科应运而生。但隆胸的安全性问题一直颇有争议。近日，FDA又报道了一些隆胸的副作用，以及隆胸增加癌症风险的案例。

作为其安全监督工作的一部分，FDA公布了与乳房植入物相关的有害副作用的新数据，包括某些癌症病例以及患者所称的“乳房植入物疾病”，包括疲劳、记忆丧失、精神混乱、皮疹和关节疼痛等一系列症状。

该机构的分析涵盖了截至2019年下半年的医疗设备报告，新增160例病例和3例死于乳房植入相关间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），这是一种免疫系统癌症，通常发现于植入物周围的疤痕组织和液体中。在某些情况下，它会扩散到全身。

FDA表示，这使得间变性大细胞淋巴瘤在全球的病例总数达到733例，死亡36例，其中620例与艾尔建（Allergan）公司生产的植入物有关。

2019年7月下旬，FDA发现BIA-ALCL的病例激增（FDA从2011年以来一直在跟踪）后，要求艾尔建在全球范围内召回其Biocell纹理乳房植入物和组织扩张器。FDA的一项分析表明，艾尔建Biocell带纹理植入物产生BIA-ALCL的风险是其他隆胸产品的6倍。尽管BIA-ALCL的总体发病率很低，但如果不及早诊断和治疗，比如用手术移除植入物和周围的疤痕组织，或者用放疗和化疗，这种癌症可能是致命的。

FDA外科和感染控制设备办公室主任Binita Ashar表示，“几十年来，FDA一直努力监测与隆胸相关的不良事件，并一直致力于更好地了解乳房重建患者的生活质量和满意度，以完善我们对隆胸益处和风险的评估。”

与此同时，FDA表示，从2018年11月到2019年10月的12个月中，被称为隆胸疾病的全身症状和体征报告总数接近2500例。与该机构在2008年1月至2018年10月这十多年来收到的1080份报告相比，这是一个大幅增长。FDA将这种情况的增加部分归因于媒体、社交媒体和FDA就此问题召开的公开会议所推动的对这种情况的日益关注。

根据FDA的数据，隆胸患者报告的十大最常见症状包括疲劳（49%）、脑雾（25%）、关节疼痛（25%）、焦虑（24%）、脱发（21%）、抑郁（19%）、皮疹（18%）、自身免疫性疾病（18%）、炎症（18%）和体重问题（18%）。

FDA表示：“虽然FDA没有确凿的证据表明隆胸会导致这些症状，但目前的证据表明，一些患者出现的全身症状在隆胸摘除后可能会消失。”

参考：

【1】https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-reports-new-cases-cancer-illnesses-linked-to-breast-implants

【2】https://www.ennislaw.com/medical-devices/allergan-breast-implant-litigation/

原标题：《【快讯】FDA报道：隆胸有关的癌症病例增加了》

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