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保健品、保健食品和药品,傻傻分不清?
原创 炼药超人小绵羊 哆啦问药
日常生活中,总有人将保健品、保健食品和药品分不清,而有些保健品甚至打着可以治愈疾病以及更为夸张的神效吸引大众。从曾经的quanjian鞋垫到后来的hongmao药酒,都是活生生的例子。
那么,保健品、保健食品和药品到底是什么?各有什么不同?本质区别是什么?大众应该如何辨别?且看下文。
药品
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品分为处方药和非处方药两种。处方药简称为Rx,非处方药简称OTC
处方药是需要执业医师或者助理执业医师的处方才能获得的药品,并且需要在医生的指导下使用;而非处方药则不需要医生或者其他医疗专业人员开具处方就可以购买的药品。非处方药在药品包装上会有OTC标志。
处方药一般属于以下情况:
1. 刚上市的新药:对药品的活性、不良反应还要进一步观察;
2. 可产生依赖性的某些药物:如吗啡、哌替啶、还有可待因的止咳溶液等;
3. 药物本身具有较大的毒性:如抗癌药、抗生素等;
4. 某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需要医生处方,并在医生的指导下使用,比如心血管疾病药物等。
非处方药则是经过了多年的实践,安全性很高,一般大众可以凭自我判断,按照药品的标签和说明书自行购买和使用。
我们常见的感冒药、促消化药、止咳药、抗过敏药、外用的膏药、喷雾以及一些维生素补充剂等绝大部分都是OTC。
OTC还分为甲类OTC和乙类OTC,这两类OTC虽然都可以在药店购买,但是乙类OTC安全性更高,除了在药店售出,还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。
保健食品保健食品源于美国的“DietarySupplement”,也就是“膳食补充剂”或“健康辅助食品”的意思。
2005年在我国《保健食品注册管理办法(试行)》中将保健食品定义为:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
《中华人民共和国食品安全法》中进一步强调:保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
保健品
有不少人会认为保健品等同于保健食品,但小编查阅了各种资料,发现目前对于“保健品”,并无明确的法律定义,一般是指对人体有保健功效产品的泛称,包括各种声称有特殊功效的食品和非食品类,比如市面上宣称有保健功效的床垫、饮水机、鞋垫等等。
保健食品的监管法律依据食品安全法,而与保健食品不同的是,目前保健品并无明确的法律定位。
不管保健品和保健食品如何有何奇效,均不以治疗疾病为目的,所以,市面上那些宣称能给治愈癌症以及各种不治之症的保健品和保健食品都不符合其定位,大众不可轻信。
对于药品和保健食品,由于都具有可食用性,且非处方药和保健食品都可在药店获得,容易让大众产生误会。下面我们就来详细给大家介绍如何区分保健食品和药品。
如何区分保健食品与药品
最简单的方法就是看产品的批准文号。
药品的批准文号
正规的药品都会有批准文号,格式是国药准字+大写的H(或S、B、Z、J、F)+8位数字,
H、S、B、Z、J、F分别代表化学药品、生物制品、保健药品(通过国家药监局整顿的保健药品,保健药品不是保健品。自从2003年以后,我国全面停止生产保健药品,这里只是一个时代符号的意义)、中药、进口分包装药品和药用辅料。
如果有批准文号,那可以登录国家药品监督管理局(http://www.samr.gov.cn/)数据查询,输入药品名称或者批准文号,能查到的就是真正的药品,查不到的就是假药。如果没有批准文号,那你买的根本不是药品。
另外,医院制剂的批准文号与以上不一样,但是医院制剂不允许在医院外销售,就不介绍了。
保健品的批准文号
2000年起,卫生部负责保健食品审批工作,保健品外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)”第xxx号(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第xxx号(进口)”两种;
2003年10月以后由国家食药局负责保健食品的审批工作,批准文号为:国食健字G+四位年份代码+四位顺序号“及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。
除了批准文号,还可以从包装上鉴别。
保健食品:包装或者标签上方必须由保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。保健食品四个字下面就是批准文号。没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健食品。可以在国家市场监督管理总局网站查询(http://www.samr.gov.cn/)。
非处方药品:外包装上有OTC的标识。简而言之,药品的批准文号有“药”,而保健食品的批准文号是“食健”。如果你买的药品上面没有国药准字的标识,那肯定不是药品(医院制剂除外)。
举例:维生素C(保健食品与保健品)。同样是维生素C,但下图左侧为非处方药品,右侧为保健食品。如果是因疾病需要使用维生素C,那最好还是选择药品级。如果只是想补充维生素C,那可以选择保健食品级。
两者差别如下:
1. 药品是需要经过临床试验,然后才能用于临床,而保健食品没有这样的程序。
2. 在生产过程的质量控制上,也有所不同,药品的生产过程中的质量控制要求很高,如空气清洁度、无菌操作、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP的要求;而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
3. 疗效方面的区别:作为药品,一定要经过临床验证,并且通过国家药品食品监督管理局(SFDA)的审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效,作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
4. 说明书和广告宣传方面:药品的广告受到限制,而保健食品的广告简直铺天盖地。
选购保健品要注意什么?根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于防范食品、保健食品欺诈和虚假宣传行为的消费提示》,提示消费者在食品保健食品识假防骗应主要关注:
1. 看销售场所资质。到证照齐全的正规场所购买产品,特别要注意有没有营业执照和食品经营许可证。通过网络、会议、电视、直销和电话等方式购买产品,也应先行确认资质信息。
2. 查外包装和说明书。仔细查看外包装标签标识产品相关信息,做好“四不”:不要购买无厂名、厂址、生产日期和保质期的产品;不要购买标签上没有食品生产许可证号的预包装食品;不要购买标签或说明书中提及可以预防疾病、有治疗功能的产品;不要购买标签上没有保健食品批准文号,但声称是保健食品的产品。
3. 辨广告和宣传内容。科学、理性看待食品、保健食品广告和宣传,凡声称疾病预防、治疗功能的,一律不要购买;保健食品广告中未声明”的,一律不要购买;不要盲目参加任何以产品销售为目的的知识讲座、专家报告等。
2018年27日,国家市场监督管理总局发布了《关于防范保健食品功能声称虚假宣传的消费提示》。
目前,监管部门依法批准注册的保健食品允许声称的保健功能主要有27类,依法备案的保健食品允许声称的保健功能为补充维生素、矿物质。保健食品生产经营者应严格按照注册或备案的保健功能进行标签标识和宣传表述。该文件还将市场上监管部门批准的27类保健功能的虚假宣传表述进行了整理。如下表。表1:常见的保健食品功能声称虚假宣传表述
总结根据上文,我们可以知道,保健食品、保健品不以治疗疾病为目的,生病了还是得靠药品。
而在保健品和保健食品中,目前具有明确法律定义的只有保健食品。所谓的保健品甚至可能连保健食品的等级都达不到。大众在购买时要仔细甄别,如果想选购的是保健食品,那么要查看是否有批准文号和蓝帽子标识,切莫相信虚假的宣传。
如果是宣称具有治疗疑难杂症、攻克肿瘤等疾病的保健用品,那还是不要购买为好。
看完以上,你还会相信那些声称具有治病神效的保健品或者保健食品了吗?转发给身边的亲友,以防购买不正当保健品,上当受骗哦~
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原标题:《保健品、保健食品和药品,傻傻分不清?一文教你读懂》
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