河南：年内加速P3实验室建设，推动口服抗艾药获批上市

近日，河南省发展改革委印发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》（以下简称《方案》），明确河南今年将在P3实验室建设方面取得突破，推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市，力争全省通过一致性评价的药品达到20种。

《方案》明确了河南省生物医药产业发展年度工作目标：力争完成2个创新药获批生产上市，通过一致性评价的药品达到20种；P3实验室（生物安全防护三级实验室）建设取得突破，国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设，郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成；与上海等地合作取得实质性进展，重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

在加快医药产业创新发展方面，河南将加快创新药物研发和产业化、大力发展高端仿制药、加快中医药提质升级、壮大生物制造产业等。

具体来讲，《方案》明确要推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市，发展一批品牌通用名药仿制药，力争全省通过一致性评价的药品达到20种。

河南还将支持南阳加快打造全国艾草产业基地，加大艾草深加工产品艾叶精油和配方精油研发，实现国内市场份额突破70%。

针对医疗器械生产的发展，《方案》明确提出要加快发展医用耗材产业。支持新乡、平顶山等地打造医用物资应急储备基地，加快新乡长垣应急医用防护用品“三基地”“三中心”（生产基地、储备基地、进出口基地和研发中心、检测中心、调拨中心）建设。

同时，河南将加快建设郑州临空生物医药园二期、安图生物体外诊断产业园、优德医疗器械产业园、药明康德-药明奥测-博睿医学精准医学诊断技术研发与生产基地、翔宇医疗康复设备产业园、中部呼吸机全产业链生产基地等一批重点项目，打造国内最大的体外诊断产品生产基地。

在政策举措方面，《方案》还提出，强化产业集聚发展，对标上海张江生物医药基地、武汉光谷生物城等，加快郑州航空港区国家高技术生物产业基地建设，支持许昌、新乡、南阳等地建设特色生物医药产业园区。

在资金支持方面，河南将大力支持高端仿制药生产，对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价企业，省财政一次性给予100万元奖励。