探访博鳌乐城：医疗特区形成，可用国内未上市药械超100种

身患“癌中之王”黑色素瘤的吴先生，被诊断生命仅剩3个月，原本打算去美国接受治疗的他，却因新冠疫情无法赴美。这时，美国医生给他的建议是：可以到中国海南博鳌试一试。

因为博鳌乐城是中国大陆境内唯一能用上吴先生急需的“救命药”的地方。根据国家相关政策，患者在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内可以申请使用国内尚未上市的进口抗癌药。

这是澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者7月25日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内听到一则真实故事。当天，“2020全国抗疫英雄海南行”一行到访博鳌乐城。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局综合部副部长王晋对记者表示，在国家政策支持下，博鳌乐城已经初步形成“医疗特区”。境外已经上市、境内仍未上市的药品、器械可以在先行区内落地使用，一定条件下，患者还可以带合理、少量、自用的进口药品离开先行区使用。

截至今年6月，博鳌乐城先行区内的进口特许药械品种首例已经突破100例，先行区可用抗肿瘤新药、罕见病药也达到100种。这些进口特许药械、抗肿瘤新药、罕见病药，由强生、美敦力、波士顿科学、默沙东等约40家知名跨国药械企业提供。

今年，博鳌乐城先行区引进了50多种肿瘤新药，来自22个厂商，对应70种肿瘤病种，都是在国内尚未上市的新药。其中有14种虽然已经在国内上市，但是并没有放开全部适应症，在乐城先行区可以在国内审批的适应症之外，由医生开具处方在药物的治疗适应症范围内使用。

65岁的吴先生就是上述政策的受益者之一。今年3月，他被确诊患有黑色素瘤。这是一种被称为“癌中之王”的皮肤癌，一般生存窗口期只有3个月。面对国内有专家放弃治疗的建议，吴先生决定去美国MD安德森癌症中心试试。

但是，新冠疫情的海外暴发让他无法再前往美国。不过，MD安德森癌症中心的医生对吴先生说，“你可以去中国海南博鳌试试，那里也可以第一时间用上还没进入中国市场的海外抗癌药。”

于是，吴先生找到博鳌国际医院院长彭大为团队。彭大为马上为他制定了治疗方案，其中关键抗癌药“CTLA-4”（伊匹单抗）不仅国内没有，海外也罕见。在博鳌乐城先行区管理局、海南卫健委、海南药监局、海口海关和博鳌国际医院团队通力合作下，在极短时间内拿到中美两国用药批复，并从英国供货商那及时获得了这款救命药。

目前，经过3个月4个疗程的治疗，吴先生原先遍布肝脏大大小的病灶已经全部消失，原先最大10公分的病灶也已经缩小至1.8公分，并萎缩坏死液化，几乎没有活性。他本人已经可以去上班。

2013年2月，国务院正式批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并颁布九条支持政策，放宽国外前沿药械特许准入。2019年9月，国家发改委、国家卫健委、国家中医药局、国家药监局等四部门印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》将支持政策全面升级，允许患者将自用量进口药带出先行区使用。

目前，博鳌乐城先行区内已经拥有博鳌超级医院、博鳌中法康复医疗中心、博鳌国际医院、博鳌恒大国际医院等多所医疗机构。通过将药品提前放入公共保税仓等方式，博鳌乐城先行区内的进口药械审批平均时间已经从27天缩短到3至7天。“最短的一次记录是40分钟就可以批下来。”王晋说。

除了进口特许药械上的制度优势，先行区内的价格优势也十分显著。“同样一款波士顿科学生产的人工角膜，在美国手术需要花费约70万元人民币，而在博鳌乐城，费用仅为10万元人民币，成本在美国手术的七分之一。”博鳌超级医院健康管理中心主任刘月告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者。

2018年，先行区内的博鳌超级医院成功开展了一例特许进口的波士顿人工角膜手术。因化学烧伤导致失明25年的严先生在这场手术后重见光明。

“严先生需要这款角膜，但之前需要去美国手术，手术费难以承担，现在这款角膜在博鳌落地后，价格已经极大降低，国人可以做得起这个手术了。我们博鳌乐城先行区的目标就是让海南人民看大病不出岛，让全体中国人看大病不出国。”王晋说。

据了解，海南实施自贸港政策后，博鳌乐城先行区内的进口特许药械成本将看齐美国等国家。

进行上述人工角膜手术的博鳌超级医院其医疗团队阵容确实可称“超级”。该医院院长为中国工程院院士李兰娟，她同时也是本次新冠疫情期间国家卫健委高级别专家组成员。

在“1+X”共享模式下，博鳌超级医院云集了李兰娟、郑树森、王辰、张志愿、韩德民、宁光、葛均波、董家鸿、李兆申、赵继宗等10位院士团队。国内首例特许MEDEL人工耳蜗应用、国内首例特许美敦力蓝牙起搏器临床应用、内地首例九价宫颈癌疫苗注射，多个国内首例特许药械的落地使用都发生在博鳌超级医院中。

不过，刘月对记者特别强调，“别看有这么多院士，博鳌超级医院并不是贵族医院，我们所有医疗项目价格基本与海南医保同步。”

下一步，随着海南自贸港政策逐项落地，博鳌乐城先行区将加速实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”的目标。