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没有一种疫苗的研制时间少于10年，新冠疫苗两年内问世，路在何方？

2020-07-23 11:39

来源：澎湃新闻·澎湃号·湃客

由于大部分新冠康复者产生的抗体水平较低且提供保护的时间较短，“群体免疫”策略失效。目前，消灭新冠病毒的唯一方法就是研制出有效的疫苗，为此全球都在以前所未有的速度推进这一进程。

但是，纵观疫苗研发史，你会发现没有哪一种成功的疫苗研制时间少于10年;即使几个世纪过去了，面对曾差点带来灭顶之灾的一些传染病，人类仍束手无策。因此，对于在一两年内就研制出一款有效的新冠疫苗，不少人是持怀疑态度的。

为了了解疫苗开发的复杂性，我们来看看历史上其他传染病的疫苗开发所花费的时间。

天花疫苗

天花的起源尚不清楚，但科学家认为天花可以追溯到公元前3世纪的古埃及帝国。到了18世纪，殖民活动把这种疾病传播到了全球，而在死亡率方面，天花病毒更是高达将近30%。

1796年，英国的爱德华·詹纳成功研制出第一种天花疫苗，但直到20世纪50年代，疫苗治疗才开始在世界一些地区有效地根除天花。

小孩子接种天花疫苗图片来源：网络

然后，在1967年，一项全球性的努力提高了疫苗的生产水平和针具技术的进步，最终导致在1980年消灭了这种疾病。到目前为止，天花仍然是唯一一种通过疫苗接种在世界范围内被彻底消灭的疾病。

流感疫苗

从20世纪30年代开始，人们花了几十年的时间来研究流感病毒的复杂性，直到1945年，第一种疫苗才获准在美国使用。但仅仅两年后，即1947年，研究人员得出结论，流感呈季节性复发会导致现有疫苗无效。

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研究人员认识到，每年都会出现两种主要类型的流感病毒—A型流感和B型流感，而且还会出现多种新的病毒毒株。因此，科学家每年都要对流感疫苗进行调整。如今，世卫组织利用从流感监测中心收集的数据设计了多种季节性流感疫苗，以在未来季节最有可能传播的三种毒株为基础开发一种新的疫苗。

脊髓灰质炎疫苗

脊髓灰质炎疫苗即小儿麻痹症疫苗。小儿麻痹症对人类的影响已有数千年，但直到19世纪末期，这种疾病才达到了流行的程度。在上世纪，小儿麻痹症在美国肆虐，导致许多受感染的患者瘫痪或终身残疾。

在20世纪的头几十年里，研究人员逐步展开了对这种疾病的研究。1935年，人们尝试研发了一种疫苗，先是在猴子身上进行试验，然后在加利福尼亚的儿童身上。尽管这种疫苗的效果不佳，但20多年的研究为乔纳斯·索尔克(Jonas Salk)在1953年和阿尔伯特·萨宾(Albert Sabin)在1956年开发疫苗铺平了道路。

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经过对160多万儿童的试验，索尔克的疫苗于1955年在美国被采用。到了1994年，美洲消灭了小儿麻痹症。在1988年，有35万人患上这种疾病，其中大多数是儿童。到2018年，全世界只有33例小儿麻痹症病例。去年的病例数略有上升，为544例。一旦这个数字清零，小儿麻痹症将成为人类历史被消灭的第二种疾病。

人乳头瘤病毒疫苗

人乳头瘤病毒疫苗，即HPV疫苗。HPV是美国最常见的性传播疾病，研究表明，超过80%的女性在一生中的某个阶段感染过该病毒。两种HPV病毒株被认为导致了高达70%的宫颈癌，每年致数十万人死亡。

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人类乳头瘤病毒(HPV)和宫颈癌之间的联系最早是在1981年发现的，在可行的疫苗进入市场之前，经过了20多年的研究。第一种HPV疫苗于2006年在美国研制成功，随后的研究导致此后又开发了两种疫苗。目前市面上可用的三种HPV疫苗分别为：二价HPV、四价HPV和九价HPV。

新冠疫苗

7月20日晚，国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。就在同一天，牛津大学和康希诺都在同样的杂志上发表了新冠疫苗早期临床试验的初步数据，显示两个腺病毒载体疫苗都是安全的，并能诱导免疫反应。

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目前两个疫苗均已启动了大规模临床3期试验。还有美国制药巨头辉瑞和德国生物科技公司BioNTech也公布了早期临床数据称，疫苗在健康的接种者体内生产了中和抗体以及T细胞反应，本月晚些时候将启动大规模临床试验.

关于新冠疫苗研制的问题

针对新冠疫苗何时会面世的问题，张文宏认为，今年年底前一定会有新冠疫苗研制出来。“我认为疫苗一定会出来，今年年底前会有一批疫苗公布三期临床结果。”张文宏说道。他还称，一些疫苗在大规模的临床试验结果公布前，只要得到临床1期的安全性验证，在应急情况下，也是可以被允许紧急授权使用的。临床试验至少需要六个月到一年的时间，成功后方能应急使用，若把应急使用看作是临床试验的一部分，使用中具有不可预知的风险.

因为疫情的特殊性，各个国家的疫苗都是特别审批，加速流程。美国的临床实验三月中旬开始。对于预防性的疫苗，安全性要求很高，一期、二期临床试验是必须做的。应急的情况下，安全性和有效性检验可以一起做。在这样的情况下，完整的一套流程完全顺利地做出来也需要半年到两年的时间。

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然而事实是，随着历史上研发速度最快的疫苗横空出世，在越来越多的疫苗试验开始进行之时，关于人们的免疫系统如何对抗病毒，以及如何安全地用疫苗引发类似的免疫反应等关键问题仍然没有答案。一些人则担心，如果加速测试的候选疫苗被证明是无效的，或者更糟，它可能会使研究人员重新开始，最终推迟有效疫苗的开发和推广。

针对疫苗的有效性，张文宏说道：“如果看流感疫苗的话，保护率一般在60%至70%。所以有了疫苗之后，也不是说就能完全回归正常，还要看疫苗的保护率有多高，有多少人接种等情况。”但他强调，疫苗仍然是经济恢复正常的决定性因素。“如果没有疫苗，经济就肯定回不到常态。”张文宏表示。他认为，新冠疫苗未来有可能会成为需要强制性接种的疫苗，这取决于新冠疾病的特点：传播广、症状重，容易造成医疗资源的挤兑。