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上海将86个品规药品纳入信息采集范围,为后续集采做准备
7 月 21 日,上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》(以下简称《通知》),86 个品规的药品进入此次信息采集范围,为后续开展集采做准备。
信息采集范围
澎湃新闻注意到,此次上海公布的药品清单,与此前湖南等地发布的第三批国家集采数据清单一致,包括阿莫西林、布洛芬、枸缘酸西地那非等常见药。此前的6月18日,国家医保局举办国家集采线上会议,被视为第三轮国家集采工作的信号。
通知明确,属于信息采集范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下4个要求之一可以填报信息:第一,原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二,通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三,根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类批准的仿制药品;第四,纳入《中国上市药品目录集》的药品。
对于此次信息采集的企业范围,《通知》显示,属于本次信息采集范围并满足药品要求的相关企业可以参与,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人。
此次信息采集内容主要包括三方面,一是生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人(包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等);二是符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等);三是产能及原料药自产说明等。
公开资料显示,“上海阳光医药采购网”由上海市医药集中招标采购事务管理所负责,2015年7 月 1 日正式上线。上海市医药集中招标采购事务管理所成立于2000年7月,是上海市医疗保障局所属事业单位,是上海医药集中招标采购的工作机构。
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