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地塞米松成新冠“特效药”？话说早了

2020-06-18 18:23

来源：澎湃新闻·澎湃号·湃客

原创酸菜医学界呼吸频道

该结论在学术界会存在比较大的争议，还需要出具更有利的证据。

英国当地时间6月16日13时，牛津大学发布一则新闻稿，同步发表在nature新闻板块上，报道了一项大规模临床试验研究结果——地塞米松可降低新冠肺炎重症患者1/3的住院死亡率。

图1：RECOVERY官网截图

图2：nature截图

地塞米松试验是RECOVERY试验其中的一种，旨在为新冠肺炎住院患者提供可能的治疗，目前英国175家NHS医院已加入RECOVERY试验，超11500新冠肺炎患者参与其中。

地塞米松临床试验具体是怎么进行的呢?

（目前来源仅从官方新闻稿获得）

实验组随机纳入2104名新冠肺炎患者接受地塞米松（口服/肌肉注射）治疗，6 mg qd，持续10天。并与随机纳入的4321名接受常规治疗的新冠患者（对照组）进行比较。

该试验得出：

仅接受常规治疗的患者中，接受机械通气的患者28天死亡率最高，占41%，详见图3；

使用地塞米松可使机械通气患者的死亡率下降1/3[RR 0.65（95%可信区间0.48-0.88），p = 0.0003]，详见图3。

图3：地塞米松临床试验数据，来源于RECOVERY官网

作为该临床试验负责人之一的牛津大学传染病学专家Peter Horby教授表示，“地塞米松是目前第一个可以提高新冠肺炎患者，尤其对于重症患者生存率的药物，应该成为重症患者的标准治疗方法。”

结果一经公布，便引发热烈关注。

图4

该项报道发布后，英国卫生大臣Matt Hancock说，英国患者将立即开始接受这种药物。他说，在初步试验显示出该药物潜力后，政府已于今年3月开始储备地塞米松，现可用于治疗20万名患者。

难道地塞米松真的是所谓的“特效药”？

读者们似乎并不买账。

图5：网友评论

在这次的新冠疫情中，国内相关指南对于糖皮质激素的使用均持谨慎态度。

《新型冠状肺炎诊疗方案（第七版）》指出：

对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的患者，酌情短期内（3-5日）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2 mg/kg/d，应当注意较大剂量糖皮质激素由于免疫抑制作用，会延缓对冠状病毒的清除。

《上海市2019冠状病毒病综合救治专家共识》表明：

需谨慎使用糖皮质激素。

影像学检查提示肺炎出现明显进展，静息未吸氧状态下患者SaO2≤93%或呼吸急促（呼吸频率≥30次/min）或氧合指数≤300 mmHg，特别是病情进展速度明显加快，面临插管风险时可加用糖皮质激素。患者在插管或ECMO支持可维持有效血氧浓度时，则建议迅速撤退糖皮质激素的使用。对于非重型患者使用甲泼尼龙，建议剂量控制在20-40 mg/d，重症患者控制在40-80 mg/d，疗程一般为3-6 d。可根据体质量酌量增减。

《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒病诊疗方案（试行第二版）》也提到：

虽然至今没得到循证医学证据，但经过表决，多数认为临床有效。

糖皮质激素不建议应用于轻型及普通型患者，当出现氧合指标进行性恶化，并伴影像学渗出影迅速增多时，可以考虑应用。建议最高日剂量不超过相当于甲泼尼龙160 mg，疗程不超过7 d，注意个体化差异，反对使用大剂量激素冲击疗法。

国内使用泼尼松龙偏多，该研究应用地塞米松，两者之间的应用有区别吗？

泼尼松龙和地塞米松均属糖皮质激素，从半衰期长短来看，泼尼松龙为中效糖皮质激素（半衰期为18-36 h），地塞米松为长效糖皮质激素（半衰期为36-54 h）。

在剂量换算上，5 mg泼尼松龙=0.75 mg地塞米松，换言之该研究中所使用的6mg地塞米松相当于40 mg的泼尼松龙，该剂量属于大剂量（大剂量范围＞30 mg，但≤100 mg泼尼松龙）。

地塞米松的抗炎、抗过敏作用相较泼尼松龙更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，但对垂体肾上腺抑制作用较强，不建议长期给药。

上海市第一人民医院呼吸与危重症学科周新主任告诉“医学界”：

“

国内很少使用地塞米松。地塞米松半衰期长，副作用大，一般不推荐使用。国外的报道供参考，我们无法评价。

”

对此，另外一位医师也表示赞同，来自杭州市第一人民医院呼吸内科沈凌副主任医师表示赞同：