贵州百灵：初步证实两款药品对轻型和普通型新冠肺炎有效

5月25日，贵州百灵官网发布消息称，该公司自2020年1月份启动的针对新冠肺炎防治的药品筛选及评价试验近日陆续完成。多项试验结果显示，贵州百灵独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间。

文章称，1月24日，贵州百灵从近200个已上市的国药准字药品中，选出咳速停糖浆、咳清胶囊、双羊喉痹通颗粒等9款药品，与全国中医系统唯一拥有病毒检测研究能力的研究机构“中国中医科学院中药研究所”达成合作，启动治疗新冠肺炎相关药物筛选研究。同步于2月17日起，由南昌大学第一附属医院作为组长单位、广东省佛山市第四人民医院、湖北省鄂州市中心医院联合开展“咳速停糖浆、咳清胶囊的治疗新冠肺炎（COVID-19）有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”，并在中国临床试验注册中心完成备案。

贵州百灵介绍，3月4日，由中国中医科学院中药研究所生物安全实验室完成的细胞体外试验和动物体内试验结果率先出炉。新冠肺炎属于中医学“疫病”范畴，疫情发于冬季阴雨季节，因此在发病过程中表现出寒湿疫毒袭肺证的中医辨证分型。该研究团队率先研发出具有中医特色的“人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺证小鼠病证结合模型”，并用此模型验证了国家及各省新冠肺炎诊疗方案中推荐的系列方剂、连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、咳速停糖浆、咳清胶囊等16个已用于临床抗新冠肺炎中成药品种。结果显示，这些药物可显著减轻模型小鼠肺部炎性损伤、降低肺组织中病毒载量及炎性因子含量、并提高外周血中免疫细胞比例。

该研究团队同日在我国权威学术期刊《中国实验方剂学杂志》发布的首篇论文中，单独介绍了贵州百灵咳速停糖浆、咳清胶囊两款苗药的研究成果：咳速停糖浆、咳清胶囊两款苗药具有明显抑制冠状病毒作用；对冠状病毒肺炎疫毒袭肺病证结合模型小鼠的肺部炎症损伤及病毒核酸表达、细胞因子风暴（cytokine storm）都具有减轻的作用；同时还可调节机体的免疫机能，减轻肺组织损伤。

尽管如此，根据已完成的《临床统计报告》和《临床总结报告》来看，咳速停糖浆组、咳清胶囊组在咳嗽痊愈率、平均咳嗽消失时间等主、次要疗效指标上，相较于对照组显示出更优的治疗效果。

其中，咳速停糖浆组、咳清胶囊组的咳嗽痊愈率（60.00%、80.00%）高于对照组（40.00%）；与常规治疗比较，咳速停糖浆组、咳清胶囊组平均咳嗽消失时间更短，且有缩短咳嗽消失时间的趋势。次要疗效指标分析结果则表明：咳速停糖浆组、咳清胶囊组与对照组的疾病痊愈率分别为80.00%、80.00%、30.00%，中位痊愈时间分别为4.30天和4.41天，而对照组痊愈未达半数，表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊，有利于疾病治愈，缩短痊愈时间；咳速停糖浆组、咳清胶囊组与对照组的病毒转阴率为50.00%、60.00%和30.00%，中位转阴时间分别为3.59天、1.94天和4.79天，表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊，有利于新冠病毒转阴。

可以确认的是，本次临床试验结果表明，咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间且安全可靠，可以作为中药治疗新冠肺炎的选择之一，值得临床推广和使用。

贵州百灵表示，将继续与相关科研机构合作，开展更加广泛的研究，在具备合适条件的时候，向国家药监局药品审评中心（CDE）提交申请，对咳速停糖浆和咳清胶囊《药品说明书》进行修订。