国际学术期刊《柳叶刀》重磅公布新冠疫苗试验结果

文/陈根

5月22日，国际学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）公布了全球首个重组新型冠状病毒疫苗（以下称“Ad5新冠疫苗”）I期临床试验结果。

值得一提的是，这一研究成果来自中国科学家。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗，并率先开展了I期和II期临床试验。

《柳叶刀》（The Lancet）发布的新闻稿称“研究结果显示，它是安全的、人体耐受性良好，且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应（应答）。”

陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者，进行I期临床试验，这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。

受试者51%为男性，49%为女性，平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。结果显示，接种前述疫苗后的7天内，低剂量组的30人（83%）、中剂量组的30人（83%）、高剂量组的27人（75%）出现了至少一种不良反应。

这些不良反应包括：超过一半（54％，58/108）的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％，50/108）、疲劳（44％，47/108）、头痛（ 39％，42/108）和肌肉疼痛（17％，18/108）。

试验结果显示，该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性，在接种后28天内未报告严重不良事件，大多数不良事件为轻度或中度。

此外，理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应：产生中和抗体的体液免疫反应，以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分，来测定疫苗引发免疫反应的强度（水平）。

论文结果显示，接种疫苗后14天内，各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应，产生了结合抗体。其具体比例是：低剂量组16/36，44％；中等剂量为18/36，50％；高剂量为22/36，61％；一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体；该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。

接种疫苗28天后，大多数受试者体内出现T细胞应答，或可检测水平的中和抗体。其具体比例是：低剂量组28/36，78％；中剂量组33/36，92％；高剂量组36/36，100％。

毫无疑问，这是对于新冠病毒研究的一个重要里程碑，但研究人员也表示，应谨慎解释这些试验结果。开发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的，并且触发前述免疫反应的能力，也并不意味着疫苗就能够保护人们免予感染新冠病毒。

对于可以迅速工业化大批量生产且安全有效的疫苗，既要迅速，又要工业化大批量生产、还要安全，也要有效。“既要又要还要也要”，难度是做乘法而得出的最优解。

而在那天以前，我们依旧要做好抗疫和防护的工作，我们也期待疫苗的二期试验，期待疫苗的临床研究能带给我们更多新消息。