首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗云南接种，打破进口垄断

5月20日，首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”云南首批接种新闻发布会在昆明举行。

“沃安欣”由玉溪沃森生物技术有限公司生产，是国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗，打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状。

昆明市五华区妇幼保健院于2020年5月15日实现首针接种。此外，昆明市其他4个区（盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区）、大理、玉溪、文山等地相继开展了云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。目前该疫苗已经在江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入，并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批开打。

首针妈妈接种

昆明市妇幼保健院李震院长在发布会上介绍，肺炎可以由细菌、病毒、其他病原体、理化因素、过敏及药物等因素所致，其中以细菌性和病毒性肺炎最为常见，这次席卷全球的新冠肺炎就是病毒性肺炎。

同时，细菌性肺炎也非常值得关注。其中，肺炎球菌（Spn）是获得性肺炎（CAP）中细菌性肺炎的主要病原体，肺炎球菌广泛定值在人体的鼻咽部，根据世界卫生组织发布的数据，27%-85%的人群携带肺炎球菌，但并不一定发生肺炎球菌性疾病，当身体抵抗力下降或收到其他危害，如流感病毒感染时，肺炎球菌会侵入血液或局部浸润感染引发侵袭性性肺炎球菌疾病如肺炎、脑膜炎，菌血症等，以及非侵袭性肺炎球菌疾病如鼻窦炎、中耳炎等。

在发布会上，云南省疾控中心首席专家丁峥嵘介绍，目前，我国的肺炎球菌结合疫苗接种预估接种率不足5%，很难发挥出理想的临床保护效果。

昆明市妇幼保健院李震院长介绍，2018年我国5岁以下儿童在确诊IPD（侵袭性肺炎球菌疾病）的儿童中，近80%的患儿年龄在5周岁以下，因此我国5岁以下每个年龄段的儿童都是IPD的易感人群，均需要作为重点防控对象，接种肺炎球菌结合疫苗。世界卫生组织在2019年立场文件中也推荐对1-5岁儿童尽快开展查漏补种PCV13，这可以获得很好的疾病控制效果。

“因此针对于我国的5岁以下儿童，我们既要开展满6周龄婴儿的早接种、早保护，也要对6月龄以上、未满6岁的儿童按照说明书规定的剂次进行查漏补种。”李震院长表示。

沃森生物集团副董事长黄镇在发布会上承诺，2020年上半年，沃森生物有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

云南沃森生物技术股份有限公司是国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的生物制药企业。其研发的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病（包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。接种程序为6周龄-5岁（6周岁生日前）全年龄段儿童均可接种，有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题。

目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。

随着国产13价肺炎结合疫苗的获批上市销售，沃森生物将与辉瑞在这一产品领域正面竞争。据中检院披露，2018年辉瑞13价肺炎疫苗于国内获得批签发量384.8万支，产值总额约为26.86亿元。业内预计，以15%的渗透率预估，13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。沃森生物13价肺炎疫苗上市销售后，峰值期或贡献10亿元以上利润。

资料显示，玉溪沃森生物技术有限公司为云南沃森生物技术股份有限公司（300142，简称：沃森生物）控股子公司。沃森生物是一家专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。除了沃森生物以外，目前国内还有6家企业在研，包括康泰生物全资子公司民海生物、兰州生物制品研究所、康希诺生物、北京科兴、博沃生物和安特金生物。其中，民海生物已经于2019年12月13日申报上市。