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瑞金·探索 | 进展期胃腺癌患者或许有了更好的外科综合治疗方案
近日,《美国医学会杂志》子刊JAMA Oncology发布了最新的全球癌症负担报告,分析了全球195个国家29大类癌症的发病率、死亡率、寿命损失年(YLLs)、伤残损失生命年(YLDs)、伤残调整寿命年(DALYs,因病损失的健康寿命年)等数据,由于疾病统计无法避免一定的滞后性,此次最新报告数据截至2017年。其中胃癌,作为全球死亡率排在前3位的癌症高居榜中。
2020年3月11日,上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科朱正纲教授团队开展的阿帕替尼联合SOX[S-1(替吉奥)+奥沙利铂]方案新辅助治疗局部进展期胃腺癌的单中心、开放、单臂Ⅱ期临床研究结果在《European Journal of Cancer》杂志在线发表,论文题名为“Effect of apatinib plus neoadjuvant chemotherapy followed by resection on pathologic response in patients with locally advanced gastric adenocarcinoma: A singlearm,open-label, phase II trial”。该论文由瑞金医院普外科朱正纲、燕敏和李琛作为共同通讯作者,郑亚南和杨潇作为共同第一作者完成。
在全球范围内,率先探索了靶向药物VEGFR抑制剂阿帕替尼联合新辅助化疗(SOX)治疗局部晚期胃腺癌的安全性和有效性,为进展期胃腺癌患者提供更好的外科综合治疗方案。
该研究共入组 29 例未接受过任何治疗的可切除性局晚期胃腺癌(临床分期 T3/4aN+M0),采用阿帕替尼500mg联合SOX方案三个周期后行根治性胃癌手术,主要研究重点为病理缓解率。接受新辅助治疗的29例患者中,R0切除率 96.6%(28/29),pRR 89.7%(26/29),含 4 例pCR(13.8%)。在SOX 化疗方案基础上联合阿帕替尼后,安全性良好,可耐受且易于管理,34.5%患者(10/29)发生≥3 级AE,最常见的治疗相关AE为高血压、白细胞减少、血尿、血红蛋白降低、蛋白尿,未发生治疗相关的死亡事件。
以上结果表明阿帕替尼联合 SOX 方案新辅助治疗局晚期胃腺癌显示了较好的有效性和安全性,为局部晚期胃腺癌患者的新辅助治疗提供了一项新的选择。
基于此,由朱正纲教授牵头开展一项全国多中心的II、III期RCT研究(Dragon-IV),以评估 SOX 联合阿帕替尼或SOX联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗新辅助治疗胃癌的有效性和安全性(NCT04208347),目前正在入组中。
原标题:《瑞金·探索 | 进展期胃腺癌患者或许有了更好的外科综合治疗方案》
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