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欧洲首个新冠疫苗人体试验开启，牛津詹纳研究所团队称“有80%信心”

2020-04-28 10:55

来源：澎湃新闻·澎湃号·湃客

原创 Kai 世界顶尖科学家论坛

欧洲第一个新冠疫苗人体试验

牛津大学詹纳研究所开先河

继美国、中国之后，本月23日，由英国牛津大学詹纳研究所疫苗学教授Sarah Gilbert教授领衔研发的新冠病毒疫苗开始进行一次人体试验。英国广播公司BBC在当天的新闻播报中指出，此次的试验开始也标志着欧洲的第一个新冠病毒疫苗的人体试验开始进行了。

Guido Mieth/Getty拍摄，来源：ScienceAlert

据BBC报道，本次项目一共招募了800多名志愿者，其中一半人将接受新冠病毒疫苗，而另一半将接种脑膜炎疫苗，作为对照试验。这项试验的设计，意味着志愿者将不知道他们正在接受哪种疫苗。

Elisa Granato，是最先注射的两个人中的一个，在接受BBC采访时，她说：“我是一个科学家，所以无论何时，只要我可以，我就想尽可能地支持科学进程。”

Elisa Granato是第一个接受注射的志愿者,BBC

疫苗的发现是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。1796年，英国医生詹纳（Edward Jenner，1749—1823）将正在出牛痘的女孩皮肤上的水泡中的液体，接种到一个8岁健康男孩身上，堪称医学史上最为冒险的一次实验，世界上第一支疫苗由此诞生，詹纳也被后人誉为“免疫学之父”。

牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute），以纪念詹纳命名，是牛津大学纳菲尔德医学系的一部分。该研究所成立于2005年，旨在开发疟疾、结核病和艾滋病毒等全球重大疾病的疫苗。另外，还与动物健康研究所建立了合作关系，在那里开发针对口蹄疫等动物疾病的疫苗。

领衔该项研究的Gilbert教授此前曾对BBC表态，说她有“80％的信心”疫苗会起作用，但如今不愿意给出一个数字，只是说她对此疫苗的效果“非常乐观”。当然Gilbert教授也强调了临床试验的必要性以从人类这里获得数据，她们必须在将疫苗在更广泛的人口中使用前，证明它真的有效并且可以做到防止人们被新冠病毒感染。

Sarah Gilbert教授接受访问 | 图片来源：牛津大学

腺病毒疫苗是什么？

由Gilbert教授领衔在三个月内就开发出的该疫苗，是由黑猩猩身上的普通感冒病毒（称为腺病毒）的弱化版本制成的，这种病毒经过改造后不能在人类体内生长。中国最早启动研发并已进入II期临床试验的代号Ad5-nCOV疫苗也是一种腺病毒疫苗。

疫苗是怎么起效果的流程图：科学家从冠状病毒的刺突蛋白表面提取基因，然后将其放入一个对健康不造成伤害的病毒中来合成疫苗，接着将疫苗注射进入患者，疫苗进入到细胞中，随后生产出冠状病毒的刺突蛋白，这也促使着免疫系统来生产抗体并激活免疫细胞家族中的杀手来摧毁被感染的细胞。图片来源：BBC

Gilbert教授在接受采访时介绍：“大多数人都会对减毒活疫苗很熟悉，而我们使用一种通常会导致疾病的病毒的弱化形式来制作疫苗。例如，麻疹、腮腺炎和风疹疫苗就是将三种减毒活疫苗混合在一起制成疫苗的一个例子。我们现在所做的是把不同的病毒混合在一起，使其真正安全地用于人体内，然后再加入部分病原体，这样我们就可以制造新的疫苗来预防其他病原体。例如，我们可以取一种通常会引起感冒的病毒，然后加入部分疟疾寄生虫来制造出抗疟疾的疫苗。或者，我们可以采用一种安全版的疫苗，即我们用来对付小痘痘的疫苗，然后加入部分流感病毒，制成新的流感疫苗。”

此前，詹纳研究所团队用相同方法开发出了一种抗MERS的疫苗——MERS病毒同样是一种可以传人的冠状病毒，并在临床试验中获得了很有前景的结果。

BBC药物记者Fergus拿着Gilbert教授团队开发的小瓶的疫苗，图片来源：BBC

如何知道疫苗起效果了？

唯一知道新冠病毒疫苗是否有效的方式就是通过比较在未来的几个月试验中注射疫苗的志愿者中感染上新冠病毒的人数。

这个方式本身就可能存在问题。因为如果在英国病患数目迅速下降，那么研究小组就不会用足够的数据。

负责这次试验的牛津大学疫苗组主任Andrew Pollard教授说："我们正在奋力追赶着这波大流行浪潮的尾巴。如果我们不能抓住这波，那么就没有办法在接下来的几个月判断疫苗是否有效。但是我们确实预估在未来会有更多的病例，因为病毒并没有消失。"

疫苗的研究人员也正在优先考虑招募当地的卫生健康系统中的工作人员进入到这次的试验中，因为他们比其他人更有可能接触到这种病毒。

一项规模更大、包含了大概5000名志愿者的试验将在未来几个月内开始进行，而且没有年龄限制。

老年人常常对疫苗的免疫反应更弱。研究人员正在评估他们是否可能需要注射两剂疫苗。

研究团队也在与肯尼亚的研究人员合作，在那里进行可能的疫苗试验，因为那里的传播率正在从较低的基数增长。

那么也许有人会好奇，如果获取数据是一个问题的话，那么干嘛不干脆故意使志愿者感染上新冠病毒呢？

事实上，为了弄清疫苗究竟是否有效，这种“凶残”的方法的确被认为是一种迅速并且确定的方式。但是BBC也强调了这种方式在伦理上饱受质疑，因为目前我们并不具有被证实有效的新冠病毒的治疗方法。

但是，Pollard教授告诉BBC："如果我们有一天到达了这种情形：那就是我们对这种疾病有一些治疗方法并且我们也能够保证志愿者的安全，那么其实这也会是一种测试疫苗的非常好的方法。”

疫苗安全吗？

疫苗试验的志愿者会在接下来的几个月被仔细监测。他们已经被告知在接种完疫苗的头几天可能会出现胳膊酸痛、头疼或者发热的反应。

他们还被告知，在理论上存在着有可能诱发冠状病毒的严重反应的风险，这在一些早期的SARS动物疫苗研究中出现过。

但是研究团队表示它的数据显示了疫苗产生增强型疾病的风险很小，并且从动物研究中得出的数据也很积极。

牛津大学的科学家们希望如果疫苗真的被证明有效，那么在9月之前可以准备好一百万剂，并且在那之后可以大规模地提高疫苗制作的生产力。

全球疫苗进展

在之前的推送一文看遍全球新冠疫苗研发，疾速下的希望与困境，我们介绍了这场目前正在进行的史无前例的疫苗攻坚战，也重点描述了新冠病毒疫苗开发商的资料和进展。

据今天最新消息，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强透露，中国政府已经支持了5个路线的新冠病毒疫苗研发计划，包括腺病毒疫苗、灭活疫苗、核酸疫苗等，目前都在有序推进中。前述腺病毒疫苗和另外两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。

2011年由马特·达蒙、裘德·洛、“小辣椒”格温妮丝·帕特罗、凯特·温丝莱特等联合主演的美国惊悚灾难片Contagion《传染病》学术顾问、被成为“病毒猎手”的伊恩-利普金(Ian Lipkin)在4月21日接受India Today News《今日印度新闻》独家专访时说，世界上正在经历的全球性的大流行新冠病毒的出路就是疫苗。

出自电影《传染病》，图片源自Houstonpress

前沿科学媒体Science Alert 4月24日统计，在全球100多个研究项目中，有7个项目已经开始进行临床试验，来找到一种疫苗。

法国的国际新闻频道France24在4月16日报道，联合国秘书长Antonio Guterres在与联合国50多个非洲国家成员的视频会议上补充道"安全、有效的疫苗可能是唯一能让世界恢复'常态'的工具，它能拯救数百万人的生命和数不尽的数万亿的美元。"

联合国秘书长Antonio Guterres,图片来源：Egypt Today

4月24日-4月30日是“世界免疫周”，被澳大利亚誉为“活着的国宝”的澳大利亚知名免疫学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者彼得·多尔蒂（Peter Doherty，亦做彼得·杜赫提）今天在多尔蒂免疫研究所的官方网站上发表了最新文章，关注到了牛津大学詹纳研究所的该项疫苗进展，并透露在澳洲也有相关疫苗进入临床试验，其研究所和澳洲其他地方都在研究疫苗策略。

他希望到2021年的“世界免疫周”时，大量高危人群将获得一种或多种（目前有70多种候选）COVID-19疫苗。“这是一个乐观的情况，将取决于没有遇到安全问题。”多尔蒂写道。

（责任编辑：小文）