FDA前高层谴责FDA：迫于特朗普压力授权氯喹紧急使用

近日，美国食品和药物管理局（FDA）对羟氯喹和氯喹治疗新冠的紧急使用授权遭到数名前任高层官员谴责。尽管证据不足，这两种特朗普大力倡导的抗疟药物正在美国用于治疗新冠病毒。

据美国《科学》网站当地时间4月7日报道，FDA前任高层表示，两种抗疟药物的紧急使用授权是基于微弱的临床证据，危及了研究该药物治疗新冠肺炎的真正价值。他们还指控，3月28日对羟氯喹和氯喹治疗新冠患者的紧急使用授权损害了FDA的科学权威，“因为这似乎不是对科学证据的回应，而是对特朗普和其他政治人物狂热宣传的回应”。

FDA前局长玛格丽特•汉伯格(Margaret Hamburg)对《科学》网站表示，她对此次紧急使用授权感到“惊讶和不安”。“我理解寻找希望的愿望，但在鼓励广泛使用之前，我们需要比目前更多的证据。”

汉伯格补充，原本可以在几周内收集这两种抗疟药物的有价值临床试验证据，但紧急使用授权可能会使这一点变得困难。“以更广泛的方式提供药物，实际上可能会干扰我们获取所需数据的能力。”

FDA前代理首席科学家露西安娜·鲍里奥(Luciana Borio)则认为，紧急使用授权可能在新的流行病中至关重要，但前提是可信。

美国总统特朗普多次在公开场合宣传羟氯喹和氯喹治疗新冠肺炎的效果。3月19日，特朗普在白宫新闻简报会上表示，抗疟疾药物氯喹在治疗新冠肺炎方面显示出“非常令人鼓舞的早期效果”。他对氯喹寄予希望，“对我来说，这是一个游戏规则改变者”。

FDA局长斯蒂芬·哈恩当时对该药物治疗新冠肺炎的效果持谨慎态度，表示正在考虑通过一项大规模临床试验在新冠病毒肺炎患者中测试氯喹。

随着临床试验的加速展开，FDA在3月28日发布了允许羟氯喹和氯喹治疗新冠肺炎住院患者的紧急使用授权（EUA）。FDA允许药物在临床试验尚不可用或可行时，在合适的情况下，由医生分配和指定给住院青少年和成人患者。

不少专家认为，EUA可能妨碍上述抗疟药物的临床试验。曾担任FDA官员的彼得·鲁里（Peter Lurie）表示，EUA削弱了志愿者报名参加临床试验的动机，“既然能保证得到你想要的药物，为什么还要冒50%的机会获得安慰剂呢？”

对于紧急使用授权（EUA）是否是为了回应特朗普的敦促，FDA发言人对《科学》网站表示，EUA并不是回应特朗普的敦促。相反，这位发言人说，EUA是由咨询了相关联邦机构的职业人员编写的，是基于“在中国、韩国和法国等国的研究”。

据美国有线电视新闻网当地时间4月8日报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）已经从官网上删除针对羟氯喹和氯喹的用药指南，缩短了介绍两种药物的篇幅，不再提供有关药物的剂量信息。3天前，CDC公布了治疗新冠肺炎药物氯喹、羟氯喹的关键剂量信息，写道，“尽管羟氯喹治疗新冠肺炎的最佳剂量和有效时间尚不清楚，但一些临床医生已就开药方法作了相关报告”。该指南遭到医学专家的批评。

此前4月4日，白宫就两种抗疟药物的有效性产生激烈分歧。白宫高级贸易顾问彼得·纳瓦罗称，他所见过的研究（主要是国外研究）显示出羟氯喹对新冠肺炎“明显的治疗效果”。但美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇当场回应称，只有传闻证据表明羟氯喹对新冠病毒有效。