4天清除新冠病毒，科技部力荐，新冠病毒特效药来了？

小曾先生01 普外科曾医生

文｜曾医生 编｜xuan

法匹拉韦的临床研究取得了非常不错的效果，中位4天就可以清除新冠病毒，真正的特效药来了吗？

国务院联防联控机制3月17日召开新闻发布会，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。

发布会上介绍，法匹拉韦已完成临床研究，显示出良好临床疗效，未出现明显不良反应，已正式向医疗救治组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。

法匹拉韦是一种已上市的药物

法匹拉韦（Favipiravir）是一种RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，属于广谱抗流感病毒药物，由日本富士胶片控股公司旗下的日本富山化工制药公司（Toyama Chemical）开发。

2014年，法匹拉韦在日本批准上市，英文商品名 Avigan，它被用于治疗新型和复发型流感，主要通过阻断病毒核酸复制的方法来抑制病毒增殖。

这款药之前在中国没有上市，2月15日，国家药监局药审中心在受理10天后，紧急以治疗流感适应症批准海正药业的法匹拉韦片有条件上市，成为了史上最快完成申请获批上市的产品。

初步临床研究显示，法匹拉韦的效果很好

深圳市第三人民医院开展了法匹拉韦的临床研究，患者分为两组：

第一组35例普通型新型冠状病毒肺炎患者，接受法匹拉韦治疗(第1天口服3200mg，第2至14天，1200mg/d，分2次口服，疗程至病毒清除或最长14天）。

另外一组纳入45例患者，口服洛匹那韦/利托那韦片（400mg/100mg，每日2次，口服），这一组为作为对照组，洛匹那韦/利托那韦片的商品名为克力芝，是一种治疗艾滋病的药物。

研究的目的为比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。

结果显示，两组患者的所有基线特征均具有可比性。

法匹拉韦组的病毒清除时间更短，中位数为4天（2.5-9天），而对照组为11天（8-13天），两组具有显著差异（P<0.001）。

在胸部影像学改善方面，与对照组相比，改善率分别为91.43%和62.22%。详见下图。

图片来自中国生物技术网

武汉大学中南医院也组织了另外一个法匹拉韦的临床研究，已完成120例入组和临床治疗观察。

临床研究结果显示，试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。

在主要终点评价指标方面，普通型患者在治疗结束时的临床恢复率，试验组显著优于对照组，分别为71.43%和55.86%。

在次要终点评价指标方面，试验组在退热时间上显著优于对照组，平均退热时间分别为2.5天和4.2天。

试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组，平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天，普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率，试验组显著低于对照组，分别为8.16%和17.12%。

以上评价指标，两组间均具有统计学的差异。

如何解读这样的结果？

★ 这两个临床试验，入组的都是普通型的患者，也就是说，是临床症状比较轻的患者，没有重症的患者。

★ 入组患者的数量是比较少的，特别是第一个临床研究，每组只有三四十位患者，而且老年人和小孩没有入组。

★ 我们需要扩大病例数量，需要纳入更多的患者，纳入小孩、老人患者，重症、危重症的患者等等，需要更多的病例数量来进一步来证实效果。

尽管病例数比较少，入组的患者都是症状比较轻微的患者，但是，从初步的研究显示，法匹拉韦对新冠病毒是有效果的，可以加速病毒在体内清除，阻断轻症的患者转化为重症。

也就是说，在新冠肺炎的治疗中，法匹拉韦可能是用来实现轻型、普通型向重型转化的阻断，服用法匹拉韦之后，可以防止轻症患者转化为重症患者。

日本储备有200万人份

早在2月21日，科技部副部长徐南平就曾经表示，法匹拉韦效果不错，但专家建议进一步临床考察。

2月22日的日本厚劳省记者会上，加藤胜信透露，根据从中国获得的消息，已选定法匹拉韦作为临床试验用药。

21日，以日本国立国际医疗中心为核心组建了研究小组，准备在两家医疗机构开展试验。

其中一家已经在22日开始投药。加藤补充，法匹拉韦是一种抗流感药物，并未在日本国内市场流通，专供储备用。

有记者追问储备量有多少？

加藤表示，这个药根据症状，用量不同。全部用于治疗新型流感的话，有200万人份。

与瑞德西韦比较，法匹拉韦有优势！

大家都知道，瑞德西韦被称为人民的希望，世卫组织的官员曾经表示，瑞德西韦是唯一可能有效果的药物。但是，瑞德西韦还在做临床试验，最终的结果是如何，目前还不得而知。

与瑞德西韦比较，法匹拉韦有以下优势：

优势：

安全有保障。法匹拉韦已经上市，安全有保证，法匹拉韦已经在2014年上市，已经用过，副作用比较轻微。而瑞德西韦还没有上市，副作用相对没有那么清楚。

法匹拉韦使用更方便。法匹拉韦是口服药物，而瑞德西韦需要静脉注射使用，所以，法匹拉韦更方便，瑞德西韦没有那么方便。

法匹拉韦更便宜。由于 20 年专利保护期已经过去，法匹拉韦在中国的化合物专利已经在 2019 年 8 月 18 日到期。

我们国家可以仿制法匹拉韦，从目前公布的价格来看，法匹拉韦大约是20块钱一片，如果按照临床研究的用法和用量，服用14天，需要花费1560元。

如果国内的药企开始仿制，那么价格会更便宜。

截至目前，已有包括中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究、石药中奇、瑞阳制药在内的近10家企业获得了法匹拉韦临床批件。

而瑞德西韦是一种新药，如果三期临床研究证实瑞德西韦有效，那么可想而知，新药还在保护期内，价格不会便宜，有可能一支药物的价格就要上万块钱。

总而言之，从目前的研究显示，法匹拉韦可以加速病毒从体内清除，而且可以防止轻症患者转化为重症患者，对于重症患者有没有类似的效果，我们还需要进一步研究。

而且，相对于瑞德西韦，法匹拉韦更加便宜，更加安全，使用起来更加方便。

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原标题：《4天清除新冠病毒，科技部力荐，新冠病毒特效药来了？》

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