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又一款退热药被禁止,儿童退热能用的药就这两个

2020-03-19 11:25
来源:澎湃新闻·澎湃号·湃客
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原创 黄剑峰 复旦儿科黄剑峰医生

2020年3月17日国家药监局网站上连发两则公告,针对的是一个熟悉的药物

安乃近

公告一:国家药监局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告,给安乃近的注射液、灌肠液、滴鼻液判了死刑。

公告二:《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,要求所有安乃近片生产企业按照要求进行说明书修订。由于可能会引起血液系统不良反应,禁止安乃近片在儿童中使用。

安乃近片说明书修订要求

一、警示语

增加以下警示语:

本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。

本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

二、适应症

【适应症】项修订为:

用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

三、用法用量

【用法用量】项作以下修订:

1.删除儿童用法用量。

2.增加“应从最低有效剂量开始使用”。

五、禁忌

【禁忌】项增加以下内容:

1.妊娠晚期妇女禁用。

2.18岁以下青少年儿童禁用。

七、孕妇及哺乳期妇女用药

【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为:

1.妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。

2.安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。

八、儿童用药

【儿童用药】项修订为:

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

(说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

至此安乃近的各种用途的剂型都被禁止在儿童使用了。

儿童各个器官系统尚未发育成熟,用药事宜关乎生命健康,需慎之又慎。随着对药物不良反应认识的逐步深入,既往用的药被限制被禁止,看似可用的退热药减少了,但用药安全被保障了。

安乃近不能用,孩子发热用啥退热药?

最新的权威指南2019年12月在线更新的英国国立卫生与保健研究所(NICE)5岁以下儿童发热诊疗指南:

仅推荐2种退热药对乙酰氨基酚或布洛芬,

没有别的,世界卫生组织也是如此推荐的。

黄医森简单粗暴的儿童退热药评价

孩子发热到几度用退热药呢?

《中国 0至 5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南》指出:

≥2月龄,肛温≥39. 0℃(口温 38. 5℃,腋温 38. 2℃),或因发热出现了不舒适和情绪低落的发热儿童,推荐口服对乙酰氨基酚。

≥6月龄儿童,推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬。

如果宝宝口腔温度38.4°但宝宝由于发热导致明显不适,也可以用退热药。不必死扣标准。

2019NICE发热指南中提出:

Consider usingeither paracetamol or ibuprofen in children with fever who appear distressed.

只要由于发热造成的不适,就可以用退热药,根本没提及几度。使用退热根本目的是为了缓解孩子因为发热带来的不适,而不仅仅是为了降低热度。

孩子发热退热栓能用吗?

退热栓的确用起来方便,可是

况且很多退热栓是复方制剂,标明一天只能用1到2次,用了一次不到4-5个小时又高热,宝妈来问黄医森怎么办?黄医森也很难回答。所以能口服退热药尽量口服。

还有很多家长要求挂退热药水,以后就不要再问医生了,没有静滴用途的退热药。

不能用激素来退热,会掩盖病情!

吃了退热药2个小时又40°可以再吃退热药吗?

吃了退热药2个小时又40°,家长肯定很恐慌,但是口服的布洛芬或对乙酰氨基酚一般4-6个小时左右才能重复用,这是只能熬、摒。少穿点衣服,多喝水,环境空气流通不能太闷。千万不好捂。

吃了退热药一天超过四次了还高热后续如何使用退热药?

可以换一种退热药口服。实属下策。因为指南不推荐布洛芬和对乙酰氨基酚交替口服,有潜在的增加不良反应的可能和混淆用药剂量和给药间隔时间,导致药物过量或中毒的风险。

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黄剑峰 复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)呼吸科副主任医师

擅长支气管哮喘,支气管肺炎,急慢性咳嗽,反复呼吸道感染,婴幼儿喘息的诊治及肺功能评估。担任中华医学会儿科分会呼吸学组儿童肺功能协作组委员,国家远程医疗与互联网医学中心中国儿童哮喘行动计划专家委员会委员,上海医师协会变态反应医师分会委员,上海市变态反应专科青年委员。发表包括SCI等论文十余篇,参编《儿童哮喘门诊》、《实用物联网医学》等著作多部。

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