第七版新冠诊疗方案增加抗炎症风暴疗法：血液净化和免疫治疗

3月4日，国家卫生健康委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》（以下简称“第七版诊疗方案”）。

在治疗方面，澎湃新闻记者注意到，第七版诊疗方案中首次强调了对新冠肺炎引发的细胞因子风暴的应对，加入了免疫治疗与血液净化治疗两项方案。

根据官方解读，“第七版诊疗方案”在重型、危重型病例治疗方面提出，对重型、危重型患者存在细胞因子风暴的，为清除炎症因子，阻断“细胞因子风暴”，增加“血液净化治疗”。增加“托珠单抗”用于免疫治疗：适应证为“双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6水平升高者”。给出了具体用法、用量，要注意过敏反应，有结核等活动性感染者禁用。

第七版诊疗方案中提到，免疫治疗是指对于双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6（白介素6）水平升高者，可试用托珠单抗治疗。血液净化系统包括血浆置换、吸附、灌 流、血液/血浆滤过等，能清除炎症因子，阻断“细胞因子风暴”，从而减轻炎症反应对机体的损伤，可用于重型、危重型患者细胞因子风暴早中期的救治。

托珠单抗注射液是一种用于治疗风湿等自身免疫疾病的药物，同时也被用于抑制接受CAR-T治疗的癌症患者可能出现的细胞因子风暴。从原理上讲，托珠单抗注射液一款白介素6（IL-6）拮抗生物药，尽管IL-6不是新冠肺炎中的唯一的炎症因子，但它是炎症因子的重要启动信号，控制IL-6可能有助于细胞因子风暴的控制。

2月19日，中国科学技术大学对外宣布，该校联合攻关团队在新冠肺炎炎症风暴机理和临床治疗方面取得重要进展。其科研团队发现，白介素6和GM-CSF 是引发新冠肺炎患者炎症风暴中的两个关键炎症因子。

此外，中科大还公布了第一阶段的临床试验结果：14例新冠肺炎患者（最大年龄82岁，男12例、女2例，其中重症9例、危重2例），在治疗前均有两肺弥漫性病变，其中11例持续发热。采用“托珠单抗+常规治疗”的新治疗方案治疗后，11例发热患者体温全部降至正常，至今稳定，最长已经持续超过7天；呼吸功能氧合指数均有不同程度的改善；4例患者肺部CT病灶吸收好转。

第七版诊疗方案对托珠单抗的用量也进行了明确的规定：首次剂量 4-8mg/kg，推荐剂量为400mg、0.9%生理盐水稀释至100ml，输注时间大于1小时；首次用药疗效不佳者，可在12小时后追加 应用一次（剂量同前），累计给药次数最多为2次，单次最大剂量不超过800mgo注意过敏反应，有结核等活动性感染者禁用。

此外，第七版诊疗方案中加入的血液净化治疗也是为了降低炎症风暴的发生概率。方案指出，血液净化系统包括血浆置换、吸附、灌 流、血液/血浆滤过等，能清除炎症因子，阻断“细胞因子风暴”，从而减轻炎症反应对机体的损伤，可用于重型、危重型患者细胞因子风暴早中期的救治。

目前，在新冠肺炎患者的临床治疗中发现，许多危重症新冠肺炎患者在后体内会突然发生细胞因子风暴（cytokine storm），这会导致患者病情在短时间内急剧恶化。最终导致低血压、凝血障碍、心肺肝肾等重要器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫综合征，危及生命。

复旦大学附属中山医院重症医学科副主任钟鸣此前在采访中表示，新冠肺炎病人在后期症状上会出现加速，病人的体内可能启动了一种炎症的风暴，这种炎症风暴导致了各个器官的衰竭，很多病人死于肺外的多器官功能衰竭。

2月15日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，中国科学院副秘书长周琪院士介绍：“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现，包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的，对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”