十名重症患者参与血浆疗法临床试验，专家呼吁康复期患者参与

近日，中国生物技术股份有限公司（中国生物）在国家科技部专项支持下，根据国家卫健委和国家中医药管理局新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版和第六版），与武汉江夏区第一人民医院、武汉金银潭医院、江夏区中西结合医院等合作，从恢复期的新型冠状病毒肺炎患者血浆中，经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，用于重症患者的临床治疗。日前已经招募了10名重症患者参与临床试验。

上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明、张欣欣、周敏、陈立等组成的团队积极参与协助中国生物、武汉三家参试医院和国家转化医学中心（上海）进行专家评估，研究数据显示，将恢复期供体中含有高滴度中和抗体的血浆输注给患者后，其临床症状在24-48小时即得到改善，同时实验室炎症指标和肺部影像学在短期内都得到了具有统计学意义的改善。其中5名患者在治疗后中和抗体的滴度升高，所有患者在治疗后7天内病毒核酸的检测均转为阴性。目前尚未观察到明显的不良反应，安全性良好。恢复期血浆有望成为挽救重症新型冠状病毒肺炎患者生命的有力武器。专家们认为这一疗法对治疗危重症患者很重要，期待广大符合条件的康复期患者积极参加。

目前武汉地区仍有大量的新型冠状病毒肺炎患者仍在住院治疗，其中有不少重症患者急需救治，然而现在也面临着恢复期血浆短缺，生产制备供应不足的难题，因此短期内很难大规模开展恢复期血浆疗法。张欣欣教授表示为血浆疗法做科普的初衷就是希望号召更多的康复期患者参与进来，共同为那些重症患者的救治尽一份力。张欣欣强调，无论是自己所在的科研团队，还是其他的合作团队，大家都在“争分夺秒”地推进血浆疗法的相关治疗和研究。

什么是恢复期血浆疗法呢？

人体感染病毒或细菌等病原体后，人体的免疫系统就会产生相应的物质来抵抗这些病原体，这就是我们大家熟悉的抗体。经历细菌或病毒性感染而幸存的患者，体内可产生较高滴度的特异性抗体。恢复期血浆治疗就是采集恢复期患者的血液，经过分离处理后，将富含中和抗体的血浆输注给其他患者的治疗方法，属于被动免疫治疗的一种。

恢复期血浆疗法用于传染病的治疗已经有一百多年的历史。在1918-1920 年的西班牙流感、1920-1940 年代的猩红热、1970 年代的百日咳流行期间，恢复期血浆就已用于临床救治，发挥了一定的作用。后来这一方法又被用于麻疹、阿根廷出血热、流感、水痘、巨细胞病毒感染、细小病毒 B19 感染等。近二十年来，这一经典疗法又被用于严重急性呼吸综合征（SARS）、H1N1、H5N1、H7N9禽流感、中东呼吸综合征(MERS) 等新发突发传染病，取得了一定的疗效。当缺乏有效的特异性抗病原体药物时，尤其是新发传染病暴发流行时，恢复期血浆疗法可能是抢救危重症患者的唯一选择。

什么患者适合进行恢复期血浆治疗？

恢复者血浆治疗适用于重症患者，最好在起病2周内治疗，因为这个时候病人体内还有病毒复制或者病毒血症，用恢复期血浆可以快速中和血液中的病毒，减轻炎症反应，可以遏制病情恶化，改善患者预后。起病2周后机体内病毒载量明显减少，而且可能已经出现了严重并发症，如细菌感染、凝血功能障碍、多器官功能衰竭等，肺泡上皮细胞大量损害甚至全部损毁，这个时候用恢复期血浆，可能疗效已经大打折扣了。

恢复期血浆疗法有什么风险吗？

从既往治疗其他传染病的经验看，总体上说是安全的。但输注血浆仍然有潜在的输血感染病原体的风险和不良反应，包括过敏等。恢复期血浆在分离制备的过程中，需要经过严格的病原体灭活和生物安全性检测，感染风险较小，但不排除个别处于窗口期的供体病原体检测阴性的情况。其次，在输注恢复期血浆的过程中，有发生输血相关肺损伤的风险，尤其是在已经发生严重肺部炎症的患者，值得注意。

什么患者适合捐献恢复期血浆？

一般来说需要满足几个条件：患者已经进入恢复期，体内没有残留的病毒；近期康复的患者，体内存在较高滴度的中和抗体；身体条件符合采浆标准，乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体检测阴性；目前血浆的采集是血浆分离机单采的方法，只需将血浆分离出来，把血细胞等有形成分回输体内，每次采集200-400mL，一般短期内可恢复，对人体影响很小，不需要有太多的顾虑。