科技部副部长：法匹拉韦效果不错，期待瑞德西韦临床试验结果

2月21日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，请科学技术部副部长徐南平，国家卫生健康委员会副主任曾益新，国家药品监督管理局副局长陈时飞和中国科学院院士周琪、王福生介绍科技创新支撑疫情防控有关情况，并答记者问。

科学技术部副部长徐南平在会上表示，新冠肺炎的药物研发要坚持六字原则：安全、有效、可供。

徐南平称：“基于上述原则，目前科技部开展了在安全性有保障的老药之间筛选，再在这个基础上进行有效性筛选。药再好不能生产也是不能解决问题的。”据介绍，药物进入临床有五个阶段：药物筛选、体外试验、小规模的临床研究，较大规模的临床试验，最后一步是向治疗组推荐形成诊疗方案。

在药物的最新进展上，徐南平介绍，已经形成了“三药三方案”，有三个药进入了诊疗方案：

第一是中医药，第三版国家诊疗方案开始将中医药纳入，并不断完善。目前中医药参与救治的确诊比例超过6万例，占比在85%以上，中西药结合效果明显。

第二是磷酸氯喹，该药已经在北京和广东做了135例试验。其中有一个现象值得关注，使用磷酸氯喹治疗的轻症、普通型症状的病例130例，都没有向重症转变；另外治疗的5例重症，有4例已经出院，1例转为普通型。国家将在更大规模的实验上证明它的疗效。

第三是恢复期患者的血浆治疗，适合病情发展较快、重症的患者。

徐南平表示，另外还有三款大规模试验阶段的药物。第一是法匹拉韦，效果不错，但专家建议进一步临床考察。第二是干细胞治疗，一共治疗了四例重症病例，已经出院。第三是在研药物瑞德西韦，科技部在第一时间安排了瑞德西韦的体外试验，显示出对病毒有很好的耐受性，现在在武汉10个医院参与进行比较大规模的临床试验，其中重症的患者入组200多例，轻型患者入组30多例。

瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发的专利药物，目前尚未在任何国家上市。“要问结果的话，我跟大家一样，非常期待，因为它是双盲试验，所以我所知道的和大家一样多。”徐南平强调，有关部门一直和吉利德保持着良好的沟通，如果证明该药物有效，会在人民利益第一位的前提下，与吉利德一起找到合适的供给方法。

此外，发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞还介绍了国家药监局针对新冠肺炎药物加速审评审普的情况。

陈时飞称，国家药监局第一时间启动了应急审批的机制，组建了院士为成员的专家组，确定了早期揭露、随到随审、科学审批的原则，制定了药物研发的指标要求和技术指导原则，助力药物研发提高速度和质量。国家药监局把药物安全有效作为根本要求，遵循创新审批方法，对成熟度高的药品，采取并联快速审批。目前包括广谱抗病毒药物、中成药、80多个中药制剂已经进入了临床医生的治疗方案，取得了比较好的结果。

陈时飞还指出，国家药监局还批准了五个新药进入临床试验，目前进展比较顺利，对于先前已经基本完成研究的非新冠适应症的药品，被列入治疗新冠肺炎项目后，药监局会启动特事特办的审评方法，加速审批。

国家药监局还特别重视疫苗的研发进展，组织了专家团队逐一对接科研攻关组，在特殊的疫情时期，审评团队提前介入指导服务，同步跟进研发进展，对于安全有效质量可靠的药品和疫苗第一时间完成审评。此外，国家药监局注重药物临床试验的质量管理，保证实验数据可靠可信，严厉打击制售假冒假劣药械的行为。