一个新药从批准到上市，路有多长？

原创： 生姜姜 一节生姜

一周前，FDA批准了来自中国的第一个新药：泽布替尼。

不到一周的时间，泽布替尼（商品名：Brukinsa）已经在美国销售了。

有人惊呼：怎么这么快！

FDA的动作比较快，抢在中国之前批准了这款新药，这个有点儿出乎意外！

美国卖药的动作也很快，那边批文刚出来，这边就开卖！但是这个一点都不奇怪。

在美国，理论上今天批准一个新药，明天就可以开卖。

这点与中国大不一样。我们来看看最近中国批准的几个国产PD-1抗体药：

君实生物的PD-1抗体特瑞普利单抗注射液，于2018年12月17日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2019年2月26日，北京大学肿瘤医院副院长郭军教授开出了第一张处方。特瑞普利的正式销售等了两个月。

信达生物的PD-1抗体信迪利单抗注射液，于2018年12月24日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2019年2月22日，信达生物宣布信迪利单抗注射液正式登陆国内市场。这条路也几乎走了两个月。

恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗注射液，于2019年5月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2019年7月23日，卡瑞利珠正式开始销售。这条路四舍五入走了两个月。

从批准到正式开卖，差不多都是两个月的时间。

大家已经习惯了国内的节奏，感觉两个月其实都很快了。

大家还没习惯生产新药卖到美国，觉得几天之内就开卖，有点儿不可思议。

呵呵，习惯了就好。

中国正在进步，很多东西在改进，每年人大会议的时候代表们都能提出很多议案。

希望有人大代表读到此文，关心一下新药批准和销售之间的时间差问题，明年春天的时候能搞一个提案。

这可是关系民生的问题！对于癌症患者来说，早几个月能用上一个新药，也许就有了救命的机会。

话说，批准了新药不能马上卖，有点像领了证还不能同房，这才是不可思议！

呵呵。

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