葛均波院士：医疗器械转化监管理念滞后、评审队伍建设薄弱

“目前在医疗器械转化方面存在着监管理念较滞后、评审队伍建设相对薄弱、评审标准不明晰、审批前置环节和审批监管之间不协调等问题。”全国政协委员、中国科学院院士葛均波5月14日在全国政协“创新驱动发展”专题协商会上发表提出。

葛均波建议，从源头上提升政府监管理念，顺应“放管服”趋势，处理好审评监管和服务创新之间的关系，更早介入创新产品研发和生产流程；另一方面切实加强人才队伍建设，尤其加强技术、法律、创新复合人才培养。

进一步明确各类器械的审评标准、指导原则和分类目录，根据国际通行的分类方式调整；加强最新标准和标准变化的宣传。

加强审批涉及的各个部门之间的沟通协调，尽量形成对创新主体“一个出口、一个口径、一个标准”。充分发挥各类国内外智库、学术团体和第三方机构作用。