诺华制药一款牛皮癣特效药将在大陆上市，疗效虽好但价格昂贵

古希腊人认为牛皮癣是“众神的诅咒”，强迫患者摇铃以防传染，当时落后的观念认为牛皮癣会通过患者患处的皮屑传染。最近的一则消息给银屑病患者带来了一点希望。

4月1日，诺华制药官方微信上发布消息称，治疗银屑病（牛皮癣）的特效药司库奇尤单抗（俗称苏金单抗）获得批准，即将在中国大陆地区上市。

苏金单抗是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。

有关专家对澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，从临床数据来看，这个药物的治疗效果很好，是一个特效药物，但是由于价格等因素，以苏金单抗为代表的生物制剂并不适合用作治疗银屑病的一线药物。

无法治愈，我国银屑病中重度患者比例远高国外

银屑病，俗称牛皮癣。

“银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，是患病个体由于存在多种基因的缺陷，再加上很多外在诱发因素引起的一种皮肤疾病。” 北京大学第一医院皮肤性病科主任医师刘玲玲解释说。

“目前全球的银屑病患者约有1.25亿人，我国约有650万名患者。银屑病在我国的患病率低于国外，但是中国患者当中，中重度者的比例要远高于国外。”刘玲玲对澎湃新闻表示，有针对医院门诊中银屑病患者的调查显示，银屑病中重度患者比例在国外是20%左右，但是在我国占到了50%以上。

银屑病患者以皮肤表现为主，皮肤上会出现红色的斑块、白色的鳞屑、瘙痒等症状。部分中重度银屑病还会引起关节炎和一些代谢综合症。而最令患者感到痛苦的问题是病情会反复发作，长期影响生活，很多患者的生活质量下降严重，有的患者甚至引起了抑郁、心理障碍等问题。

根据《中国银屑病诊疗指南》，目前我国银屑病治疗手段主要分为：局部治疗（即外用药治疗）、光照疗法以及系统治疗几大类，医生会根据患者病情严重程度顺次使用。

“目前国内治疗银屑病的治疗手段，对于轻中度的银屑病，首选还是外用药物，比如说糖皮质激素类、维生素D衍生物(卡泊三醇）、维甲酸类、水杨酸等药物，此前还可以联合紫外线光疗以及采用中医中药等；而比较严重的重度银屑病则需要系统性用药治疗，如免疫制剂、生物制剂目前都是有药可用的。”刘玲玲对澎湃新闻介绍。

遗憾的是，银屑病的治疗只能达到缓解而无法治愈。

“无论应用哪类药物，目前仍然认为银屑病是一个无法治愈的疾病，只能说被控制达到缓解，但是无法彻底去根儿。”清华大学附属北京清华长庚医院皮肤科主任赵邑接受澎湃新闻采访时表示，这个病不能被治愈，就像高血压、糖尿病一样，需要进行长期治疗。

控制皮损，特效药进入临床急需新药名单

苏金单抗于2015年1月份经美国FDA批准上市用于接受全身治疗或光疗的成人患者（中至重度斑块型银屑病），随后不久在瑞士、加拿大、英国、欧盟、中国香港、印度等地相继获批上市。

2018年底，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》，其中苏金单抗进入该名单的原因为“本品国外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好，目前国内暂无此作用机制药物上市用于银屑病治疗”。

作为目前全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，苏金单抗首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。在诺华公布的临床数据中显示，全球100项真实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周苏金单抗治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近100%并维持长达5年。

“这个数据是比较客观的，在有效性和安全性上也有比较大的优势。在长期治疗的患者当中，有相当的患者能够长期维持病情，已经有长达五年的数据能表明对银屑病患者的皮损控制比较理想的。”赵邑对诺华公布的数据评价道。

正是因为苏金单抗在银屑病治疗上的效果，《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》也推荐苏金单抗作为中重度银屑病一线治疗用药。

价格昂贵，专家不建议作为一线治疗药物

多位专家表示，因为银屑病病程长病情反复，我国银屑病患者的疾病负担比较重。

新药进入中国后，银屑病的治疗指南和方案是否要及时进行调整？刘玲玲对此持否定态度：“生物制剂都是新研发上市，价格还是非常昂贵的，安全性也缺乏长期应用的经验。国外近几年把生物试剂放进银屑病诊疗指南，但国外有的指南将其作为中重度银屑病的一线治疗用药推荐，我个人认为不太合适。起码不适合中国国情，价格还是蛮贵，长期安全性还有待验证。”

作为诺华制药的重磅产品之一，苏金单抗的定价不低。

根据诺华制药公布的2018年财报显示，苏金单抗在诺华的2018年销售额中取得了28.37亿美元成绩。

因为刚刚获批，苏金单抗在中国的定价暂未公布。澎湃新闻查询美国药品比价网站GoodPx发现，150mg/ml的苏金单抗在国外的售价都在5000美元（折合人民币约33000元）以上。按照此前有媒体公布的苏金单抗的用法用量（皮下注射，300mg每周一次，四次后每月一次，60kg以下的患者考虑150mg每次），注射16周的该药物的花费应在10万元人民币以上。

“国外的价格显然是比较高的，如果以这个价格在中国卖的话，不太可能让患者承受得起，但是我估计（苏金单抗）定价还是会先趋于合理化的。”赵邑对澎湃新闻说，建议厂家针对中国的市场进行合理定价。

但是赵邑也表示，生物制剂类的药物总体价格都是偏高的，大部分药物每年花费都会在5万到10万以上，苏金单抗恐怕也会在这个水平。