上海浦东升级生物医药产业地图，做出老百姓吃得到吃得起的药

浦东生物医药产业将升级。

4月2日上午，上海市浦东新区举行促进生物医药产业高质量发展发布会，升级该区生物医药产业地图。其中最显眼的一点，即增加张江创新药产业基地（南区），以及张江医疗器械产业基地（东区）。

浦东生物医药产业有着深厚的产业基础。

据浦东新区科技与经济委员会透露，2018年，浦东生物医药产业规模达到672亿元，同比增长12.7%。其中制造业规模以上工业产值达到548亿元，占全市46.6%，同比增长16.2%，成为新区工业发展的一个亮点。包括罗氏制药、海尼药业、西门子医疗器械和微创等重点企业都取得大幅度增长。其中，西门子医疗器械和微创医疗器械等龙头企业的高速增长，带动了一批上下游配套企业快速成长。

2018年，浦东新区在重大新药创制上取得重要突破。10月，和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市，是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药。12月，君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市，成为首个上市国产PD-1产品。

截至目前，浦东新区已有7个一类新药获批上市，占全国近20%，排名全国第一。

张江生物医药基地公司总经理楼琦介绍，长期以来，张江重点聚焦生物医药研发服务能力的提升。不可否认，服务药物和医疗器械生产制造环节的承载能力有很大提升空间。

2018年12月，上海市发布《促进上海市生物药产业高质量发展的三年行动计划》，提出在上海张江促进创新药的就地产业化，根据行动方案，同时也根据浦东新区关于打通南北创新走廊的要求，前期张江做了大量的企业调研，“据我们不完全统计，园区企业里边一共有60多家企业有就地扩张的需求，有400多个创新产品。我们觉得需要在张江有更好的一个产业承载空间。”楼琦说。

这便是国产创新药集群效应出现后，就地产业化的雏形。

多个创新药物处于上市申请阶段

按照规划，此次扩容最显著有两块：一个是张江创新药产业基地（南区），另一个就是张江医疗器械产业基地（东区），今后还将逐渐推出系列性生物医药产业基地。

浦东新区科经委主任唐石青透露，这是生物医药产业化的必然结果，也是政府多年摸索的结果。在以前的布局当中，张江无论是对创新药创制的生态环境，还是研发环境，都做了很多尝试。

“但是整个新药创制的过程比较漫长，忽略了最后把它制成产品这么一个过程，所以我们今天形成这么一个产业化基地，其实就是要把科研成果最后能够落地，使它能够变成老百姓吃得到的药，最好是成为一个老百姓能够吃得起的药。”唐石青介绍，接下来政府要对产业基地做精准服务。目前，将主要围绕一些重病大病，进行突破。

比如，目前浦东新区有多个创新药物处于上市申请或临床III期阶段。泽生科技的重组人纽兰格林为国际首创、基于全新靶点与作用机制治疗心力衰竭的药物，已经进入上市申请阶段；绿谷制药和中科院上海药物所开发的甘露寡糖二酸（GV971），是全球16年来抗阿尔茨海默症首个临床三期成功的药物，已经递交上市申请并进入快速审批阶段。这两种药物预计将在2019年上市。华领医药的HMS5551、和记黄埔医药的沃利替尼等多个药物处于III期阶段，预计在2020年上市。

鼓励专业生物医药生产公共平台共享

前不久，绿谷制药与上海天慈国际药业有限公司签订合作协议，其研发的用于阿尔兹海默的创新药甘露寡糖二酸（GV971），正式落户天慈“科创梦工厂”进行生产，此后将全面上市，这是国内首个共享制药平台。

上海天慈国际药业有限公司副总经理池王胄介绍，这个平台顾名思义就是制药。现在，有合作意向的创新药有十几项。生产基地实质上已经进入了车间的装修环节，预计2019年底前可以制备首批临床药品。

“事实上，过去更多产业孵化形式，是企业自己研发一个新药，然后完成一二期临床以后，去问政府买地，买完地以后建一个厂，然后再自己投产。这个模式的弊端在于，每个企业都要通过几年时间去购买土地，然后报批开工许可，再到投产，往往都需要3到5年的时间。这样一来，大量消耗研发机构的专利期。而创新药最弥足珍贵，在他20年的专利期，临床研究这个阶段会消耗5年左右时间，后面如果产业化阶段，又因为建厂房等跟技术本身没有关系的事情，再消耗3到5年，这样它的盈利周期就会大大缩短。而一个新药失去专利保护后，就很容易被仿制。”池王胄称，他们一次性把200亩土地建设好，对外可以提供20栋厂房，可以提供大量的代工能力，因此形成共享制药平台，无论是租厂房，还是像绿谷一样寻找代工，甚至股权合作，都可以实现。

澎湃新闻记者留意到，这个平台模式的诞生，得益于最先在上市试点成功的药品器械上市许可制度。而浦东新区经科委主任唐石青表示，在上海土地资源极其有限的前提下，政府也非常希望有一些专业化的生物医药生产的公共平台。