英盛生物瞄准千亿蓝海，济南在临床质谱赛道跑出国家级“小巨人”

医疗技术的每一次进步都牵动人心。

“精准医疗普及后，同样是癌症患者，传统方法可能用同一种化疗药物，但精准医疗会根据患者基因突变等情况，精准选择更有效的靶向药物，提升治疗效果。”山东英盛生物技术有限公司董事长冯振介绍，美好畅想背后需要更多前沿技术做支撑，临床质谱技术即是其中之一。

从2009年成立至今，英盛生物一直在临床质谱研发制造领域潜心深耕，搭建起了国内领先的质谱检测和基因检测平台，获评国家重点“小巨人”企业。

十年蛰伏

创业前，冯振是一名医务工作者。“若能通过筛查确定基因缺陷，从而避免服用某些药物以及某些剧烈运动，就可以终身只是一个缺陷基因携带者，而不会成为聋哑人士。”正是抱着这样的初心，冯振放弃了稳定的工作，开始组建团队，攻克技术难关。

2009年，英盛生物注册成立，却在很长时间里处于研发高投入阶段。冯振讲述，大概有十年时间像是“潜在水下”，过程非常艰辛，“特别是在2016年前，公司还没有得到任何融资，为了购买研发设备，我们三个创始人都曾经卖过房子、车子。”

不过，到了2015年时，英盛生物的核心产品陆续进入临床，团队自主开发的耳聋基因检测系列试剂盒，只需一个半小时就可精准诊断遗传性耳聋，同时又在国内率先研发生产新生儿遗传代谢病检测试剂盒，一次检测、一滴血就能筛查48种遗传代谢性疾病。

特别是在近几年，恰逢质谱行业迎来爆发式发展，英盛生物凭借过硬的研发能力，一跃成为国内临床质谱市场占有率第一的国产品牌。

冯振告诉记者，一直以来，他在朋友圈的签名就只有一句话——“坚持做一件事三十年”。在他看来，三十年是做好一件事的起点，“如果能做一件事三十年，哪怕是一件很普通的事，也一定会有所成就。”

从追赶到超越

据了解，质谱的技术壁垒极高，质谱仪器的核心部件结构复杂，过去技术只掌握在国际巨头公司手中，国内市场也被赛默飞等海外品牌占据。此前报道的一组数据，2021年国内质谱仪市场约150亿元，占全球市场30%，国产化率仅占约10%。

冯振介绍，英盛生物一路走来，可以总结为“引进、吸收、再创新”的发展过程。最初，先跟国外品牌合作，引进他们的产品进行国产化，在后来的合作过程中，又吸收他们的技术、供应链等体系，最终到了“再创新”阶段，实现技术的追赶和超越。

目前，英盛生物已全面覆盖LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱和高分辨质谱四大质谱技术平台，拥有国家知识产权百余个，其中授权发明专利达42项，质谱试剂获欧盟CE认证39项，质谱设备及试剂获NMPA II/III类认证44项，是行业内拥有CE和NMPA认证数量最多的临床质谱企业，还积极参与建设了4项国家、行业标准及30余项企业标准。

与此同时，英盛生物勇挑重担，承担了多项国家、省部级重大专项攻关任务，参与国家重点研发计划(单细胞质谱)1项、承担山东省重点研发计划(病理质谱)2项、省技术创新7项，成功建立首家国产临床质谱生产基地和首家中国临床质谱维修中心，助力我国质谱临床应用的快速发展。

采访中，冯振自信地表示：“和国外企业比，现在可以说已经没有差距，甚至在某些应用功能上，我们已经超过了他们。”

普惠大众

随着医疗技术的发展，我们正迎来全新的医疗健康时代——精准医疗，可根据每个人的基因、环境和生活方式来制定个性化治疗方案的医疗方法。而在此大趋势下，临床质谱技术以其高特异性、高灵敏度及多指标联检等显著优势，已然成为体外诊断领域极富生命力的新兴技术之一。

“精准医疗在普及过程中，成本高昂是一大挑战。”冯振介绍，一台质谱仪器的价格都在两三百万元，“我们发现，在合作的国内医院中，集中在头部医院，基层医院很少用质谱，因为价格太贵。”于是，近两年，英盛生物又着力研发了一款小型质谱，售价低至50万元以下，“为了服务基层医疗，推动质谱技术在精准医疗中发挥更大作用。”

2月17日，中央召开民营企业座谈会，强调“新时代新征程民营经济发展前景广阔、大有可为，广大民营企业和民营企业家大显身手正当其时”。

冯振表示，当天座谈会的视频他反复看了三遍，有两点体会最深。一方面，感慨英盛生物一直在享受来自政府各方面的支持，“我们是从济南成长起来的民营企业，发展过程中，得到了政府的关注和支持，甚至主要领导亲自带队帮我们链资源、拓市场。”另一方面，要做普惠性企业，“首先，企业的产品和项目要有利于大众，其次，企业发展的同时，也不要忘了回馈社会。”

在他看来，行业崛起、政府支持、资本助推，将是英盛生物持续高速发展的动力，“接下来，公司还要上市、出海，我们对未来充满了信心。”(济南日报·爱济南 记者：陈心如)