不仅降血尿和尿蛋白，更能延缓肾衰竭

作为首个IgA肾病对因治疗药物，布地奈德肠溶胶囊自上市以来备受关注。大部分肾友都知道这款创新药给IgA肾病带来了新的治疗希望，但在使用前，仍面临着诸多用药困惑。

今天，我们就针对五个最常见的问题，结合最新研究数据为大家一一解答。

Q

1.确诊IgA肾病，24小时尿蛋白0.5g，需要吃布地奈德肠溶胶囊吗？还是只要是IgA肾病随时可以吃？？

答：可以吃！具体应依据医生建议。

布地奈德肠溶胶囊FDA说明书中明确指出其适应症为“具有进展风险的成人原发性IgA肾病”，并未将尿蛋白<0.5 g/d作为使用限制。

基于布地奈德肠溶胶囊NefIgArd全球III期临床研究数据，不论基线蛋白尿水平高低，IgA肾病患者都能从治疗中获益，可减少中国患者66%的肾功能恶化，延缓12.8年进展至透析或肾移植的时间。

来自北京大学第一医院吕继成教授、张宏教授研究团队最近公布的研究显示：平均时间尿蛋白定量≥0.5g/d的IgA肾病患者预后较差。不同于既往学术界“24小时尿蛋白小于1g的IgA肾病患者肾衰竭风险较低”的观点，进一步提高了对IgA肾病患者尿蛋白管理的要求。

2024ERA大会上报道的一项真实世界研究显示：对于IgA肾病患者来说，早期干预可带来更好的预后获益。

目前，2024版KDIGO建议将24小时尿蛋白维持在0.5g以下，最好是小于0.3g。

建议蛋白尿仅为0.5g的IgA肾友在专业医生指导下，基于年龄、肾功能状况、病理活动度等多维度评估病情，做出个性化用药决定。

Q

2. eGFR只有30 ml/min/1.73m⊃2;了还能吃么？

答：可以吃！具体应依据医生建议。

布地奈德肠溶胶囊的适应症批准中并未设置eGFR的限制。

作为全球首个获得FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物，布地奈德肠溶胶囊通过其独特的靶向递药系统作用于回肠末端派尔集合淋巴结，从源头上减少致病因子Gd-IgA1的产生。

来自上海瑞金医院的最新研究数据显示：在eGFR为25-35ml/min/1.73m⊃2;的严重肾损害患者中，布地奈德肠溶胶囊不仅表现出显著的降蛋白效果（9个月降幅45%），更能帮助患者维持稳定的肾功能，且整体耐受性良好，未出现严重不良反应。

对于eGFR为30ml/min/1.73m⊃2;的患者，可以考虑使用布地奈德肠溶胶囊进行治疗。

虽说越早使用效果越好，但即使在疾病的晚期阶段，布地奈德肠溶胶囊通过其独特的作用机制，仍然可以帮助患者降低尿蛋白、稳定肾功能，为IgA肾病患者的肾脏赢得更多时间。

Q

3. 血尿是否有疾病进展风险？

答：是的，有可能进展。

最新研究数据颠覆了人们对IgA肾病合并血尿的传统认知。研究显示，时间平均血尿（TA-H）是IgA肾病疾病进展的独立危险因素，所以镜下血尿患者也面临着疾病进展的风险。

在一项纳入1333例IgA肾病患者的回顾性队列研究中，科学家们发现更严重的血尿与终末期肾病（ESRD）的发生显著相关，而血尿的缓解则与疾病进展风险的降低密切相关。

令人欣喜的是，布地奈德肠溶胶囊不仅能有效减少蛋白尿、延缓肾功能进展，其NefIgArd全球III期临床研究还证实了改善血尿的显著效果。

作为一款精准作用于疾病发生源头的创新药物，布地奈德肠溶胶囊通过其独特的靶向递药系统，为血尿患者提供了早期干预的新选择。

建议血尿较多的IgA肾友，也应该及早就医。让我们以科学的态度，为肾脏健康保驾护航。

Q

4.使用过全身糖皮质激素，还可以用布地奈德肠溶胶囊吗？

答：可以！具体应依据医生建议。

作为全球首个获得FDA、EMA、NMPA三大权威机构批准的IgA肾病对因治疗药物，布地奈德肠溶胶囊与传统全身性糖皮质激素有着本质的区别。

通过独特的“迟释+缓释”双重创新制剂工艺，布地奈德肠溶胶囊精准靶向回肠末端的派尔集合淋巴结，直接作用于疾病发病的第一重打击，可显著降低致病因子Gd-IgA1水平（治疗9个月后降低34%）。

而全身性糖皮质激素仅作用于疾病下游机制，是一种对症治疗。研究显示全身用糖皮质激素还可能导致Gd-IgA1水平升高。

对于既往使用过全身性糖皮质激素的患者，完全可以考虑使用布地奈德肠溶胶囊进行治疗。

因为布地奈德肠溶胶囊不仅能显著降低蛋白尿，还可减少中国患者66%的肾功能恶化，将疾病进展至透析或肾移植的时间延迟12.8年。

这也是为什么2024年新版KDIGO指南将布地奈德肠溶胶囊列为IgA肾病唯一推荐的对因治疗药物。

建议在专业医生指导下，及时开始布地奈德肠溶胶囊治疗，从源头改善疾病进程。

Q

5.布地奈德肠溶胶囊可以跟格列净类药物一起用吗？

答：当然可以！具体应依据医生建议。

来自上海瑞金医院的最新研究显示，在接受RAS抑制剂和达格列净等基础治疗的患者中加用布地奈德肠溶胶囊，不仅安全性良好，还能取得显著的降蛋白效果，并帮助维持肾功能稳定。

布地奈德肠溶胶囊与基础治疗药物（包括RAS抑制剂、达格列净等）的联合应用具有重要临床价值。

即使已经在使用这些基础治疗药物，但尿蛋白＞1g/天时，加用布地奈德肠溶胶囊仍然可以获得显著获益（9个月尿蛋白降幅45%）。

建议在专业医生指导下，在维持原有基础治疗的同时，及时开始布地奈德肠溶胶囊治疗，通过多重机制为肾脏提供更全面的保护。

·小结·

从以上问答可以看出，布地奈德肠溶胶囊作为IgA肾病治疗领域的突破性创新药物，不仅为早期患者提供了疾病进展干预的机会，也为中重度肾损害患者带来了新的治疗选择。

其独特的作用机制和优异的安全性使其能够与现有治疗方案良好配合，为患者提供更全面的肾脏保护。在个性化治疗的时代，建议IgA肾友在专业医生指导下，结合自身情况选择最适合的治疗方案。

参考文献：

[1]Jonathan Barratt, et al. 2023 ASN. Poster no. SA PO886

[2]Pitcher D, Braddon F, Hendry B, et al. Long-Term Outcomes in IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2023;18(6):727-738. doi:10.2215/CJN.0000000000000135

[3]Yan Ouyang, et al.A Targeted-Release Formulation of Budesonide for the Treatment of IgA Nephropathy Patients With Severe Renal Impairment.KI reports

[4]Karen M, et al. ASN 2022. Abstract SA-PO654.

[5]Yu GZ, Guo L, Dong JF, et al. Persistent Hematuria and Kidney Disease Progression in IgA Nephropathy: A Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2020;76(1):90-99. doi:10.1053/j.ajkd.2019.11.008

[6] Xue shen, Pei chen, Muging Liu,et al.Long-term outcomes of IgA nephropathy in China. Nephrol Dial Transplant. 2024 Nov 19:gfae252.

[7]Ngai C, et al.Results from a Real-World Case Series of Patients with IgAN Who Received at Least 9 Months of Tarpeyo[J].Journal of the American Society of Nephrology, 2024, 35(10S).

阅读原文