新技术悬浮培养MDCK细胞流感疫苗和第二代高效价吸附破伤风疫苗获批临床，艾美疫苗将以实力支撑业绩增长

疫苗龙头艾美正值产品密集申报大年，接连传来好消息。据公司12月19日公告，其新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗和第二代高效价吸附破伤风疫苗，相继获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这一连串的进展，不仅彰显了艾美疫苗在创新研发方面的雄厚实力，更为公司未来业绩增长打开了广阔的空间。

新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗，新技术推动产业升级

据艾美疫苗公告，目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品，艾美这款产品上市后有望成为公司新的业绩增长点。有分析认为，这一创新技术的成功应用，也将推动行业的技术进步和产业升级。

艾美研发的MDCK细胞流感疫苗有其技术优势。一方面，MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒，可以实现产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。此外，该产品应对病毒突变能力强，且不含卵清蛋白，过敏风险显著降低。

与此同时，与国内其他厂家研发的MDCK细胞流感疫苗相比，艾美这款产品采用悬浮培养的方式进行细胞培养，可在生物反应器中规模化培养，污染风险低，易于大规模产业化生产。

流感作为全球性的公共卫生问题，每年带来巨大的健康和经济负担。据世界卫生组织估计，全球每年约有10亿人感染流感病毒，约有20%-30%的儿童和5%-10%的成人罹患季节性流感，可导致300万至500万的重症，以及29万至65万呼吸道疾病相关死亡。接种流感疫苗是预防流感及应对流感大爆发的最经济、最有效的措施。

在中国，流感疫苗的市场需求巨大，且呈现出持续增长的趋势。2023年中国流感疫苗批签发量约为7669万支，而据行业顾问灼识咨询预计，到2030年中国流感疫苗市场规模将达到约200亿元人民币。

紧跟行业趋势，多联疫苗推动业绩增长

艾美疫苗在多联疫苗的研发方面也取得了显著的进展。据公告，此次第二代高效价吸附破伤风疫苗获得临床批件，是实现其研发多联多价产品的重要一步。在此基础上，艾美正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗也就是四联疫苗、五联疫苗等多联疫苗的研发。

艾美疫苗研发的吸附破伤风疫苗，不仅提高了疫苗的安全性和有效性，基于此研发的四联疫苗，能够同时预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿接种针次、增强家长和婴幼儿接种依从性等优势。这一产品的成功研发，将极大地满足市场上对于多联疫苗的需求，为公司带来更加广阔的市场前景。根据行业顾问灼识咨询的数据，预计2030年国内多联疫苗市场规模将达到约100亿元人民币。

因此，新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗，以及四联疫苗上市后，将进一步完善艾美疫苗的产品梯队，有利于丰富产品线、巩固其行业地位，实现业绩的持续高速增长。

在前不久召开的2024年投资者开放日上，艾美疫苗表示，未来三年内，公司每年预计会有两款以上的新产品注册上市。这些新产品上市后，会同步考虑在国内、海外两个市场进行注册，希望未来国内和海外市场比例各占50%。从公司陆续披露的研发进展来看，公司按照既定战略推进创新大单品的研发和上市，有望凭借强大研发实力和前瞻性战略布局，实现市场份额的不断扩大和业绩的持续增长。