生物靶向药物国家工程研究中心自主研发1类创新药获批上市

近日，生物靶向药物国家工程研究中心建设单位四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的1类创新药——芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）获国家药品监督管理局批准上市，该药物是国产首个、全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物，标志着我国抗癌新药研发领域取得重大突破。

芦康沙妥珠单抗是一种靶向晚期实体瘤的新型人滋养细胞表面抗原2（TROP2）抗体偶联药物（ADC），用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的治疗。该药物采用差异化设计理念，提高了ADC稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其靶向能力，也降低其脱靶和在靶脱瘤毒性，有望扩大治疗窗。该药品获批上市将重塑晚期三阴性乳腺癌二线及以上治疗新标准，为患者带来更多的生存获益和更好的生活质量，是生物靶向药物国家工程研究中心在实施国家工程研究中心创新能力建设期间取得的重大成果。

2022年，国家发展改革委批复同意，由四川科伦博泰生物医药股份有限公司联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，搭建协同创新机制，组建生物靶向药物国家工程研究中心。到2025年，科伦博泰将完成国家工程研究中心组建，完成建成序列发现与优化、快速筛选与成药性评价等4个关键技术研发平台，完成15项以上关键技术阶段性攻关目标，开展具有自主知识产权的生物靶向药物新品种工程化研究，加快建成国际先进的生物靶向药物工程化创新基地。

▶ 来源 | 四川发展改革

原标题：《生物靶向药物国家工程研究中心自主研发1类创新药获批上市》

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