招募丨60岁及以上的成年人 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗临床试验招募

60岁及以上的成年人

RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗

临床试验招募

Part.01

呼吸道合胞病毒小知识

主要特点

呼吸道合胞病毒(RSV，简称：合胞病毒)是1956年从黑猩猩呼吸道分离出来的，因合胞病毒在组织细胞培养中导致细胞融合形成类似合胞体的结构而得名。

合胞病毒是常见的呼吸道病毒，可感染全年龄段人群，但主要集中在儿童、老年人和免疫功能低下等高危人群，造成严重的健康威胁。

传播途径

合胞病毒是一种具有高度传染性的呼吸道病毒，传染源是有症状的感染者和无症状的隐性感染者，主要通过直接接触（如拥抱、亲吻以及接触污染物品表面）和飞沫传播（咳嗽、打喷嚏）途径进行传播，人群聚集的场所也可引发聚集性传播。

临床表现

合胞病毒感染后，潜伏期通常为2-8天，临床表现以呼吸道感染症状为主，初期多限于上呼吸道，如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等。多数患者1-2周内自愈，少数可发展为下呼吸道感染，如毛细支气管炎或肺炎，常见于2岁以下婴幼儿，症状包括咳嗽和喘息等。极少部分加重出现呼吸困难等症状，严重者可发展为呼吸衰竭，甚至导致死亡。

老年人感染后，发病初期以发热、咳嗽为主要表现，多数患者病情进展快，出现喘息、气促、呼吸困难等症状，可有发绀、胸廓凹陷，肺部听诊可闻及湿啰音及哮鸣音，严重者可发展为急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭，部分可出现死亡。

如何预防RSV病毒感染？

1

一般措施

在合胞病毒流行季节，增加环境通风；勤洗手（用肥皂或洗手液洗手）、保持社交距离、规范佩戴口罩；养成良好的咳嗽卫生习惯，降低感染风险。

2

接种疫苗

接种RSV疫苗是预防合胞病毒感染最经济有效的方式。

本次开展研究参与者招募的疫苗是葛兰素史克公司生产的RSV OA疫苗，该款疫苗于2023年5月3日首先在美国获批用于60岁及以上老年人，商品名为Arexvy。截至目前，该疫苗已在欧盟、英国、加拿大、日本、中国香港和澳大利亚获得批准，国内尚无针对合胞病毒的疫苗上市。

在全球不同研究中，超过15,845名60岁及以上的参与者使用了该疫苗，这些研究表明，RSV OA疫苗耐受性良好，可接受性良好。

Part.02

研究参与者招募

项目名称

一项关于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的临床试验

试验目的

该临床试验旨在评估60岁及以上老年人接种RSV OA疫苗后身体产生预防合并病毒相关的下呼吸道疾病的抗体水平，并观察安全性。

研究参与者选择标准

60岁及以上的成年男性或女性

健康或者慢性疾病稳定

无免疫抑制或免疫缺陷

医生可能就其他入选或排除标准向您提供建议

临床试验流程

1

判断是否符合研究的入选和排除标准。

2

完成至少3次现场访视：

访视1（第1天）将收集您的健康相关信息（包括病史、疫苗接种史、常用药物等），体格检查和采集10ml血液，接种1剂 RSV OA疫苗或生理盐水安慰剂；

访视2（第31天）和访视3（第6个月）将询问健康状况和采集10ml血液。

3

如果您在临床试验期间出现感冒样症状，可能请您前往研究中心进行急性呼吸道疾病访视，采集鼻拭子和咽拭子。

4

本研究持续时间约 7 个月。

可能潜在的副作用

可能会出现接种部位反应，如疼痛、发红、肿胀等，还可能出现疲劳、头痛、肌肉疼痛等，研究医生将向您具体说明其他可能的潜在副作用。

参与研究的接种门诊

普陀区石泉社区卫生服务中心

普陀区甘泉社区卫生服务中心

(不限户籍，不限居住地，可以就近选择参与研究的接种门诊)

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有关该研究的更多信息，

请联系普陀区疾控中心免疫规划管理科。

原标题：《招募丨60岁及以上的成年人 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗临床试验招募》

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