治疗“夺命杀手”主动脉夹层，应当如何选择主动脉支架？

主动脉夹层也称为主动脉夹层动脉瘤，是一种十分凶险的血管外科疾病，它起病急、进展快，严重的短期内可危及生命，常被称作“夺命杀手”。 急性期（发病最初48～72小时）内死亡率为约50%～60%，1周内死亡率高达70%，1个月内死亡率达90%以上。

当动脉壁的最内层（内膜）出现一个小裂口，血液就会从这个裂口流入动脉壁之间，形成一个血肿。这个血肿就像一个不断膨胀的气球，可能会把动脉壁的内层和中层剥离开来。这种情况通常是因为动脉壁的中层（中膜）结构出现了问题，或者是血液流动的方式不正常造成的。高血压患者、年纪较大的人、有主动脉粥样硬化的人，以及有遗传性血管病的人，都是这种病的高危人群。

主动脉夹层示意图

什么是主动脉支架

当主动脉夹层影响到靠近心脏的升主动脉时（A型夹层），如果并发症的风险不大，医生通常会推荐进行手术治疗。在手术中，外科医生会尽可能切除所有受夹层影响的主动脉部分，然后缝合主动脉壁的中层和外层，以封闭由于内膜撕裂而形成的通道。如果主动脉瓣膜受损，医生还会修复或替换瓣膜。

对于那些发生在离心脏较远的降主动脉的夹层（B型夹层），医生往往倾向于使用主动脉覆膜支架进行治疗。在进行主动脉覆膜支架植入手术时，医生会通过腹股沟的股动脉插入一根细长的导丝，将其引导至主动脉的夹层区域。随后，医生将主动脉支架沿着导丝送入受损的主动脉内。一旦支架到位，医生会将其展开，以创建一个稳定的血流通道。这种手术通常需要2到4小时，患者通常需要住院1到3天。与开放性手术相比，支架植入术的侵入性更小，能够提高患者的生存率，并降低并发症的风险。

主动脉支架的发展与腔内修复术的进步紧密相关。自20世纪90年代以来，随着腔内修复术的发展，主动脉支架逐渐成为治疗Stanford B型夹层和肾下腹主动脉瘤等疾病的主流方法。我国在主动脉支架领域经过近二十年的发展，已经自主研发了多款主动脉支架，部分产品技术达到国际先进水平，甚至在某些领域处于领先地位。

主动脉覆膜支架

主动脉支架一般由两部分组成，包括金属支架和覆膜，支架主体由可压缩的金属相连而成，在体内释放后可恢复到原来的形状，起到支撑作用。其材质一般为不锈钢或镍钛合金，也有使用其他高性能金属合金。

支架的覆膜，就像是给支架穿上了一件“外衣”，这件“外衣”的材料和外科手术中使用的人工血管是一样的，但是它做得更薄、更轻，这样就能更容易地通过细小的管道送进身体里。这件“外衣”的材质可能是涤纶PTE或者聚四氟乙烯ePTFE，通过特殊的工艺处理，以保证符合性能。

为了让这件“外衣”牢牢地固定在支架上，工人们会用非常精细的缝合技术，或者是用热压的方式，把覆膜紧紧地贴合在支架主体上。这样，当支架被放置在血管里时，覆膜就能像一个管道一样，让血液顺畅地流过，同时防止血液泄漏或者形成血栓。

主动脉支架应该怎么选择？

2024年8月19日，国家医保局向心脉医疗公开发布问询函，要求该公司公开解释旗下Castor胸主动脉支架及输送系统的定价合理性。此后，共有12家国内外企业胸主动脉覆膜支架降价，虽然型号各异，但降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，包括跨国企业美敦力的一款支架不到6万元，其中不乏原来十多万元，甚至高达18万元的胸主动脉支架。

在降价后，主动脉支架整体价格更加惠民，更多患者可以负担起手术。其中进口产品代表美敦力产品价格不高于59614元，而国产龙头品牌先健科技价格最为实惠，部分产品售价仅2.8万。

不同企业产品价格相差悬殊，在治疗时应当如何选择？进口和国产的产品有何差异？

安贞医院心脏外科张海波教授在人民日报的采访中表示，“应当由医生来根据病情个体化地选择最合适的覆膜支架。不是最贵的支架就是最好的支架，也不是进口的支架就优于国产的支架。国产的支架在很多方面已经优于进口的支架，比如在治疗主动脉夹层方面，国产的支架已经领先于进口的支架。”

近年来，国产医疗器械厂家的创新能力和产品品质大幅提升。在主动脉支架领域，已经有多款全球首创的创新医疗器械获得欧美国家医生的认可，跻身国际一流水平。其中，国际化程度最高的先健科技，从2002年开始国际化进程，目前业务已经覆盖全球超过100多个国家，其主动脉支架产品在德国、法国、意大利等欧洲国家广泛应用。多款创新主动脉支架产品更是在国际舞台引领潮流，其中，G-Branch、CS一体式三分支支架等创新产品在国际主流学术会议如美国PICS、德国LINC、德国CSI等大会上频频亮相，引发国际专家争先学习。

由于医疗器械注册需要较长时间，进口医疗器械公司在中国上市的产品有些是在国外几年前甚至十几年前的产品，有的产品在海外国家已经退市淘汰，仅在中国销售。在这种情况下，国产大品牌的新一代支架显现出明显优势。一方面，这些国产大型企业研发速度快，在国内进行临床试验及注册审评速度也更快，因此提供的医疗器械均为最新研发的产品。另一方面，随着国产大品牌厂家技术能力的提升，其产品品质已经完全不输欧美大品牌，许多产品同步在欧洲申请CE认证和FDA认证，其产品质量经过中国、美国、欧洲的三重认证，品控比肩进口大品牌。尤其这些产品是基于中国人群设计的，理论上更符合国人解剖。此外，由于使用量较大，产品的生产成本可以进一步降低，具有更实惠的价格。