进博Show｜全球首款双腔无线心脏起搏器首发，电池寿命预计12年

【编者按】

第七届中国国际进口博览会的脚步越来越近，全球的目光再次聚焦上海。

为了这场一年一聚、永不落幕的盛会，新老朋友们正带着新产品、新技术和新服务赶赴进博，共同点亮这个交流、合作、共享的“东方舞台”。

今年的“四叶草”将迎来哪些亮眼展品？澎湃新闻推出“进博Show”系列报道，剧透全球好物，见证开放中国。本期关注全球首款真正实现同步的双腔无线起搏器。

王亦赟 设计

进博会一直在见证全球医疗科技的进步和创新。今年进博会，作为植入式心脏起搏器首创者的雅培公司将推出全球首款真正实现同步的双腔无线起搏器，为心动过缓或心律异常的患者带来全新治疗方案。

据雅培心脏节律管理业务大中华区总经理张焱介绍，该项首发展品叫做“AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器”，由两个设备组成，每个设备的大小比一节七号电池还小，大约是传统起搏器的十分之一，经微创手术分别植入右心房和右心室，电池预计寿命可达12年。

AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器经微创手术分别植入右心房和右心室

缓慢性心律失常是一类常见的心血管疾病，对于严重的缓慢性心律失常或心动过缓，植入心脏起搏器是重要的治疗方法，具有药物无法替代的临床价值。近年来，随着人口老龄化的加剧和人们生活方式的转变，中国心脏起搏器临床应用植入量明显增加，2023年我国心脏起搏器植入138622例，较2022年增长26%。除了老年患者外，年轻人群也会因为病理性因素等导致心动过缓，严重者也需要安装心脏起搏器。

每个设备的大小比一节七号电池还小，大约是传统起搏器的十分之一

来自江苏南通的朱先生就是一位年仅36岁的缓慢性心律失常患者。18年前，他接受了传统单腔起搏器手术的治疗。朱先生说，自己身上传统单腔起搏器的导线、囊袋是埋藏于左侧胸口皮下的，不但影响活动，睡觉时如果左侧卧睡会有异物感，也容易产生导线磨损，看上去也不美观，游泳健身时别人在秀肌肉，自己则会产生自卑感，有点羞于在公共场合暴露自己的“隐私”。

Aveir DR的两个无导线心脏起搏器，设计结构由螺旋固定部件、头部电极、电池、全套固定部件等组成

今年，这台“老伙计”已经到了更换的年限，在医生的建议下，朱先生换上了“进博宝宝”——雅培AVEIR VR单腔植入式无导线心脏起搏器。“换上新的起搏器后，现在从外观看，几乎看不见伤疤和切口，也看不到冗杂的囊袋和导线，我可以自在活动，心理压力小了，人也变得自信了，我切身体会到科技让我生活得更健康、更美好。”朱先生感慨不已。

让朱先生重新找回自信，其实要感谢进博会的溢出效应。雅培的AVEIRTM VR单腔植入式无导线心脏起搏器是第五届进博会的“首秀”展品，自2022年起通过“进博之门”开启“中国之旅”，于今年在中国成功获批上市并完成首批植入手术，朱先生即为首批植入患者之一。第七届进博会将要首发的AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器，则是最新一代产品，可以通过雅培特有的i2i通讯技术，实现右心房和右心室两个植入设备间的互联通信，满足不同起搏适应症患者的需求。

雅培的AVEIRTM VR单腔植入式无导线心脏起搏器是第五届进博会的“首秀”展品，今年在中国获批上市并完成首批植入手术

张焱介绍说，与传统起搏器不同，无导线起搏器通过微创、基于导管的手术直接进入心脏，消除了在皮肤下使用心脏导线和脉冲发生器的需求，无须手术切口制作囊袋和植入导线，避免了起搏器囊袋的破溃和感染以及起搏导线磨损、断裂和脱位的风险，显著减少了手术创伤和恢复时间，不影响患者肢体活动及美观，患者甚至感觉不到起搏器的存在。

有别于传统的无线传输、蓝牙传输等，雅培独创的i2i通讯技术（植入物到植入物通信技术）允许两个无导线起搏器在心脏的不同腔室之间进行通信和同步工作。一个设备对右心室起搏 ，另一个设备对右心房起搏，将电脉冲直接传递到心肌，以恢复正常的心律。由于两个设备相互独立，因此医生可以根据患者情况，从单腔治疗升级到双腔治疗。

例如，一个起搏器可能会向另一个起搏器发送“我刚起搏”或“我正在感知，我们需要为锻炼加快心率”等信息。这种通信的速度非常快，可在几毫秒内完成，这对于保持心脏腔室之间的同步至关重要。该系统通过在心脏双腔的两个无导线起搏器之间提供“节拍对节拍”的通信，实现起搏技术的一大飞跃。这项技术的核心在于使用高频脉冲，通过体内血液的自然导电特性，实现起搏器之间的信息传递。而且相比传统的感应、射频或蓝牙通信，它在能量效率上更为高效，有助于保持起搏器的电池寿命。临床观察发现，这种房室同步不受患者体位的影响，在多种姿势和步态（包括坐姿、仰卧、左侧卧位、右侧卧位、站立、正常行走和快速行走）下观察到的平均同步性超过95%。

值得一提的是，AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器还具备专用的输送和回收导管，在必要时（疾病变化）或者电池耗竭需要更换时，可随时取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求，实现患者利益的最大化。