治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区

近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从香港大学深圳医院（（以下简称“港大深圳医院”）获悉，该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗（Anifrolumab），为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治疗选择。

10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。

据港大深圳医院方面介绍，系统性红斑狼疮是一种好发于青年女性、以多系统受累为特征的系统性免疫性疾病。典型的临床表现是患者早期脸上出现皮疹、红斑，两边脸颊看似一个红色大蝴蝶，因此也有俗称“像狼舔过的皮肤”。

系统性红斑狼疮并不少见，我国内地的患病率约每10万人中就有30-70人，近年来随着诊断水平的提高，患者人数也在逐年增加。由于系统性红斑狼疮表现形式各不相同，而且发病时情况危重，因此导致许多人谈“狼”色变。

该疾病的主要特征是血清中出现多种自身抗体，累及皮肤黏膜、肾脏、心血管、肺、神经系统、消化系统、血液系统、眼部等全身多器官和系统。患者常见症状包括皮疹、关节痛、发热、肾功能损害等。

一直以来，激素治疗贯穿了SLE患者轻、中、重等不同疾病程度的治疗周期，但长期服用激素的SLE患者不仅易发生骨质疏松和骨折，也会减弱机体固有的免疫系统防御，增加感染风险，而感染已成为我国SLE患者死亡的首位病因。阿伏利尤单抗为SLE患者带来了新的治疗选择。

港大深圳医院方面表示，阿伏利尤单抗是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的系统性红斑狼疮治疗靶向药物，研究证实其对红斑狼疮有良好的疗效和安全性，能改善患者临床表现，降低疾病活动度，减少疾病复发，同时有助于改善生物学指标（如补体水平、血清抗体等），帮助患者实现更好的疾病预后。

港大深圳医院风湿免疫科主任张丽君教授表示，长期使用激素带来的副作用，是SLE临床治疗中难以回避的问题。很高兴该院能够通过“港澳药械通”率先引进阿伏利尤单抗这一突破性创新疗法，期待患者在该药物的帮助下，能更好地控制疾病活动、改善预后，提升生活质量，也期待阿伏利尤单抗能早日正式在中国内地获批，为SLE患者带来更多创新治疗选择。

亚洲三期临床研究主要研究者、北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授也表示，“系统性红斑狼疮是一种常见的自身免疫性风湿病，但目前临床上能够兼顾疗效和安全性的药物非常缺乏。阿伏利尤单抗是一种靶向Ⅰ型干扰素受体的单克隆抗体，也是一种新靶点创新药物。此次阿伏利尤单抗通过‘港澳药械通’政策在大湾区获批提前使用，对SLE患者和临床医生而言都是一项福音。”

张丽君教授也提醒，公众提高对系统性红斑狼疮的认知，早诊断早治疗非常重要，她也呼吁错失了早期治疗的患者不要放弃，要坚定治疗的信心。