《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》公开征求意见

记者今天了解到，市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。

征求意见稿共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。

依据国内反商业贿赂法律规定，参考国外反商业贿赂法律规范及行业内共识性的行为准则，结合国内行政执法实践，根据医药领域特点、经营模式、管理架构等实际情况，汇总、梳理形成覆盖全业务、全流程、全链路的九个场景的医药领域商业贿赂风险点，以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范给予负向警示，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供具体、可操作的指导建议。

严格对照《反不正当竞争法》《行政处罚法》等现行法律文件的有关规定，对企业一般经营风险与商业贿赂合规风险进行界定区分，并结合卫健、药监等行业主管部门的管理规定，对医药产研、购销等各环节的重点风险事项进行明确提示。

以刑事行政法律法规、医药行业规范性文件、医药领域商业贿赂典型案例和企业合规制度为依据，综合运用定量及定性分析方法，针对医药企业各具象场景内的风险因素进行评估，根据行为严重程度确定风险控制的优先顺序及分级防控措施。

在引导医药企业准确识别、评价、分级商业贿赂风险的基础上，更加注重对于商业贿赂风险的分类处置预案，引导企业树立主体责任意识，提升自我合规管理积极性。

对于尚未构成违法犯罪行为的风险性问题，提示医药企业应当充分重视合规管理过程中发现商业贿赂风险，及时采取包括内部调查、风险评估和自行处置等合理必要的内部管控措施进行有效整改，倡导医药企业完善长效机制，避免类似风险再次发生。

对于已经涉嫌商业贿赂行为的违法性问题，提示医药企业应当在合理内部处置的基础上，采取及时有效的案前主动报告、案中配合调查、案后整改评估等措施。