全链条创新、全链条改革、全链条赋能！上海支持生物医药创新发展37条引企业热议

上海生物医药产业再迎来利好政策。

7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称《意见》），并举行市政府新闻发布会介绍《意见》有关情况。《意见》推出8方面37条政策举措，覆盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能。

7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，会议内容包括审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。7月21日，《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》也提到健全支持创新药和医疗器械发展机制。在上述政策信号的影响下，国内医药行业对各地支持创新药发展的政策充满期待。

生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，此次《意见》的支持范围为在上海市内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。

有服务创新药企的医疗从业人员向澎湃新闻记者表示，上海的《意见》相当全面，既给企业支持，也给政策，对于公司的创新药企而言，无疑是好事一桩。一家创新药企也向记者表示，此次《意见》的支持力度很全面，力度也很大，公司目前仅在上海设有办公室，希望未来有机会做大在上海的业务。

“这次上海全链条政策，让我们感到十分振奋，是真正具体的、可落地的政策支持。”在了解《意见》的内容后，宜明昂科创始人，董事长田文志博士向澎湃新闻记者发出了这样的感慨。

他分析指出，建立以IND批件数量，本地成果转化数量为考核目标的支持机制；对上海申请人开展国内临床的1类新药，不同阶段给予支持。这些措施都实实在在缓解了创新药企的压力，鼓励我们把创新做下去，最终能够做出惠及广大患者的新药。

在优化药品和医疗器械的审评审批流程方面，上海市药监局副局长张清在当天的发布会上表示，从2021年到现在，本市累计获批国产1类创新药19个、创新医疗器械注册证25张；还有两个产品，罗氏的可伐利单抗注射液和勃林格殷格翰的佩索利单抗，全球多中心同步研发，在中国先于欧美等国家率先获批上市。下一步，上海药监局将以落实《若干意见》为契机，持续优化和完善药品审评审批相关工作，在守好底线前提下，力争跑出本市支持创新药械上市的加速度，积极服务生物医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全有效。

人工智能在生物医药领域的作用也越来越受到重视，上海发布的《意见》将“支持人工智能技术赋能药物研发”作为大力提升创新策源能力的重要内容。腾迈医药联合创始人、CEO何骑表示，政策极具前瞻性，不仅为生物医药领域注入了新的活力，也为AI药物研发企业提供了强有力的支持，期待在政策支持下全行业能更好地实现创新与突破。

晶泰科技副总裁王明泰表示，晶泰科技是国内率先将人工智能技术应用在药物研发多个环节的科技企业，并与众多国内外知名企业、科研院所达成合作，如辉瑞、礼来、新加坡实验药物研发中心（EDDC）、正大天晴、长江生命科技等，全球排名前20的跨国药企中有16家都与晶泰建立了稳定合作，《意见》提到的相关内容让公司备受鼓舞。

除了在研发端，《意见》在创新药械的落地环节也给出了切实措施。《意见》明确，加快创新产品应用推广，其中包括加大创新产品医保支付支持力度。对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付；对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目，在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。对符合规定的“新优药械”产品，及时研究纳入医保支付范围。

在商业保险层面，《意见》指出，利用区块链、隐私计算、数据空间等技术，依托“医保大数据创新实验室”建立医院、医保与商业保险机构、医药企业间的数据合作利用机制，强化数据在创新药研发、临床诊疗、商业健康保险产品等场景中的应用，加快商业健康保险产品开发。

镁信健康创始人兼CEO张小栋向澎湃新闻记者表示，生物医药研发投入大、周期长、风险高。自《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》后，上海全链条政策进一步明确通过建立医疗医保数据的数据资源的合作，加快商业健康保险产品开发，以此扩大对创新药的支付范围。可以看到，上海政策通过不断完善产业链后端的多元支付机制，推动前端的产业发展，让医药企业“敢研”、让资本市场“敢投”，促进生物医药行业迈入“高投入-高回报-高投入”的正向循环。

张小栋进一步表示，《中国商业健康险创新药支付白皮书》显示，2023年商业健康险对创新药的支付总额约74亿元，占整体市场规模的5.3%，支付占比仍然有限。随着多元支付及配套机制的完善，商保有望做好与基本医保的有效衔接，发挥对创新药更大的支付贡献。