上海营商案例︱闵行区跨部门综合监管减轻药店应检“负担”

闵行区市场监管局紧紧围绕“风险防范、案件稽查、能力提升、高质量服务”的主题，持续推进药品安全巩固提升行动。深入推进零售药店跨部门综合监管，是药品安全巩固提升行动的一个重要举措。

闵行区市场监管局建立零售药店综合监管机制，旨在加强零售药店全方位、多层次、立体化监管，维护公平有序的市场环境，切实降低市场主体制度性交易成本，推动行业高质量发展。

责任分工更明确

区市场局联合区医保局、区卫健委，首次在闵行区建立健全零售药店综合监管机制，明确责任分工，区市场局负责药品、医疗器械、化妆品和食品的安全监管，区医保局负责医保基金使用的监管，区卫健委负责消毒产品的安全监管。

“双随机、一公开”协同监管

依托“智慧监管·云中心”系统平台，结合闵行区实际，针对零售药店行业的风险特点，采取“双随机、一公开”的检查方式，抽取24家医保零售药店，区市场局、区医保局、区卫健委开展跨部门联合检查。

区市场局检查发现主要问题是“未按规定公示企业相关信息”、“医疗器械质量管理记录未落实到位”，区医保局检查发现主要问题是“处方药配售不规范、特殊药品超限量配售、年总额超量售药、药品超性别超范围配售、药品进销存不符”，区卫健委检查发现主要问题是“未建立消毒产品进货检查验收制度、消费产品标签说明书不符合要求”，存在问题药店均已责令整改。

综合监管形成共治合力，高效统筹监管执法资源，持续提升协同监管能力，及时发现行业性、区域性、普遍性、多发性问题。

提升跨部门综合监管联动效能

一是强化部门联动，加强沟通联系，定期举行联席会议。二是强化监管力度，建立监管资源统筹调配机制。三是优化营商环境，区市场局、医保局、卫健委联合检查，精简检查事项，加强业务协同，统一检查程序，减少了对企业正常经营活动不必要的打扰。

减轻企业“应检负担”

对此，零售药店均表示，以前每年需要接待各个相关部门检查3-5次，每次半天到一天，占用企业的精力和时间较多。现在综合检查，一年一次“联合体检”，降低了监管频次，减少了他们应对检查的负担，同时他们可以利用综合监管多部门同时在场的机会，向各政府部门咨询行业相关政策问题，联合答疑解惑，让企业不用一家一家上门咨询，节省了时间，也可避免各部门监管政策“口径”不一致的弊病，企业感受度大为提升。