卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤第一，复发卵巢癌手术还是化疗？

卵巢癌治疗，选择手术还是化疗？复旦大学附属中山医院专家在《自然》杂志子刊《自然医学》（Nature Medicine）上的最新研究显示，复发卵巢癌手术治疗可带来13%的长期无病生存。

6月1日，复旦大学附属中山医院臧荣余教授在美国肿瘤学年会同步会议报告。  本文图片 中山医院供图

6月4日，澎湃新闻（thepaper.cn）记者从复旦大学附属中山医院获悉，2024年6月1日，复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队联合浙江省肿瘤医院朱笕青教授、中山大学肿瘤医院刘继红教授团队，以快速报道的形式在《自然医学》在线发表了题为“二次肿瘤减灭术后续化疗对比单独化疗治疗铂敏感复发卵巢癌疗效的Ⅲ期多中心研究（SOC-1）总生存分析”的国内多中心研究（SOC-1）最终结果，美国肿瘤学年会同步会议报告。该研究显示，复发卵巢癌手术治疗可带来13%的长期无病生存。

臧荣余团队在《自然医学》（Nature Medicine）杂志在线发表论文。

卵巢癌死亡率位居妇科恶性肿瘤第一位，2/3的卵巢癌患者在确诊时已属晚期，82%晚期患者治疗后会出现肿瘤复发。“生命不息，化疗不止”曾经是复发卵巢癌患者躲不过的循环，给患者本人及其家庭，以及社会带来沉重负担。

在临床实践中，国内外治疗卵巢癌的顶级机构，对于停药6个月以上、初次复发的卵巢癌，常常选择手术作为常规的诊疗手段，但这一做法缺乏高级别循证医学证据的支持。长期以来，铂敏感、初次复发卵巢癌被认为是卵巢癌治疗全周期中最佳的补救治疗机会，因此，对于复发卵巢癌，是选择手术还是选择化疗，一直是临床中亟待解决的热点问题。

研究图示， ITT结果显示复发卵巢癌手术提高6个月的生存期。

此次，上述团队的研究共纳入了对铂类化疗敏感、未使用过靶向维持治疗、初次复发卵巢癌的患者357例，进行了中位数82.5个月的随访。其中，手术组的总生存期（58.1个月）较非手术组（52.1个月）延长了6个月。考虑有35%的单向转组率，经过统计学方法校正后，手术组的死亡风险较非手术组降低了24%，这一结果进一步证实了手术的获益。此外，在手术组中，影像学检查发现少于20个癌灶的局限病灶复发患者，手术为其带来的获益最明显，死亡风险降低了31%。

该研究还显示，卵巢癌复发不可怕，治愈有希望。SOC-1研究首次在国际学术领域将肿瘤患者的全生命周期服务模式应用于临床研究方案中，创新探索新的临床研究终点—累计无治疗时间（TFSa）。研究发现，手术带来13.2%的长期无病生存（超过5年未复发），而化疗组仅为2.9%。

研究图示，较正35%的单向转组后，手术显著改善复发卵巢癌生存。

通过该临床研究和一线手术的SUNNY研究（一线治疗，先手术还是先化疗的国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验，NCT02859038），将改变美国晚期卵巢癌的随访策略，建议患者在确诊后5年内每2-3个月进行一次随诊，通过改变随访频次，实现复发卵巢癌的早诊早治。

专家认为，手术仍然是卵巢癌治疗的基石，无论是初次手术（最佳手术时机）和还是复发手术（最佳补救手术时机），都需要有随机对照Ⅲ期临床证明其客观价值。复旦大学附属中山医院同时牵头的晚期卵巢癌直接手术对比化疗后手术的国际多中心Ⅲ期临床研究SUNNY研究已于2021年6月完成入组，预计2027年报道最终结果。