诺和诺德、礼来之后，哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重围？

在诺和诺德、礼来凭借GLP-1（胰高血糖素样肽-1）减肥药大赚的同时，其他跨国药企巨头也在加快自己的步伐。

当地时间5月16日，瑞士制药巨头罗氏宣布，其GLP-1/GIP双重激动剂CT-388在肥胖人群中的一期试验取得积极结果。经过24周的治疗，CT-388组的健康成年肥胖患者体重平均下降18.8%，而对照组体重下降仅0.1%。

近两年，GLP-1药物用于减重风靡全球，跨国药企诺和诺德、礼来已经凭借获批药物收入大增。最新的一季报显示，礼来的GLP-1/GIP药物Tirzepatide减重适应证三个月收入5.17亿美元，诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽减重适应证更是超过13亿美元。

诺和诺德、礼来无疑是当下GLP-1赛道公认的两大王者，哪家跨国药企又能在GLP-1赛道的第二梯队脱颖而出也是业内关注的焦点。

罗氏GLP-1药物减重数据，成色如何？

罗氏的CT-388是一款在研药物，每周皮下注射一次，在减重和二型糖尿病治疗方面均有潜力。根据罗氏披露的数据，经过24周的治疗，CT-388组的健康成年肥胖患者体重平均下降18.8%。在第24周，100%接受CT-388治疗的参与者体重减轻了5%以上，70%减轻了15%以上，45%减轻了20%以上。

司美格鲁肽、tirzepatide、CT-008均为每周一次注射药物。每款GLP-1药物在靶点、入组人数、入组条件、使用剂量、用药时间、研究主要终点等方面均有差异，严格来说无法直接进行对比。如果单从减重百分比数据来看，罗氏CT-388的表现并不逊色。

根据司美格鲁肽此前公开的试验数据，在持续68周的试验期间，司美格鲁肽注射液组的体重降低14.9%，12周时体重降低6%。礼来的SURMOUNT-3研究则显示，受试者经过12周的强化生活方式干预后，接受tirzepatide治疗后平均体重减轻了21.1%， 84周试验期内受试者总平均体重减轻26.6%。

作为全球跨国药企巨头，罗氏此前以流感、肿瘤等疾病领域的药物为外界所熟知。2023年12月，罗氏对外宣布，收购总部位于美国的公司Carmot，总额高达31亿美元。罗氏因此获得三款GLP-1产品，正式入局大火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息，CT-388处于2期临床阶段，罗氏称，该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class（同类最佳）疗法的潜力。

CT-388还在进行一项一期研究，评估患有二型糖尿病的肥胖患者（BMI大于30）在12周的治疗时间内的效果预计2024年下半年将获得上述研究的数据。

减重让GLP-1药物大火，但并非这类药物的唯一适应证，各家药企还在推动GLP-1药物在脂肪肝、心血管疾病等疾病领域的潜力。有医药行业人士向澎湃新闻记者指出，随着GLP-1药物的使用范围不断扩大，患者将能从更多维度评价一款GLP-1药物。对于药企而言，最重要的就是拿出数据，证明自己在某个方面的优势。

BI、安进、阿斯利康……跨国药企GLP-1药物进展如何？

近两年，GLP-1药物用于减重风靡全球。面对GLP-1这一黄金赛道，众多跨国药企纷纷入局。从公开信息来看，走在最前面的是德国药企勃林格殷格翰的GCG/GLP-1受体双重激动剂survodutide，已处于三期临床试验阶段。

2023年，勃林格殷格翰（BI）公布的全球多中心二期临床研究数据表明，在为期46周的survodutide治疗期后，患者体重减轻19%。2023年8月，勃林格殷格翰于全球同步递交三项注册性三期国际多中心研究，将深入验证survodutide的疗效和安全。

2023年9月，勃林格殷格翰再次递交了中国独立设计的三期多中心临床试验，将进一步产生survodutide在中国超重或肥胖人群中疗效和安全性的循证医学证据。此前，勃林格殷格翰中国方面向澎湃新闻记者表示，希望未来三四年内把这款GLP-1药物带到中国。

另一家跨国药企安进的GLP-1/GLP药物AMG 133即将进入三期临床。根据安进5月初公布的一季报，AMG 133用于没有二型糖尿病的超重或肥胖患者的二期临床正在进行中，相关数据预计在今年晚些时候读出。此外，公司还正在筹备该药的三期临床研究。

今年2月，安进在《自然》子刊Nature Metabolism上发表AMG 133的临床前研究和一期临床试验结果：接受高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤）。患者在停药后150天，仍可维持体重降低11.2%。

尤其值得一提的是，相较于其他每周一次的GLP-1药物，安进的AMG133是每月一次用药。不考虑减重效果以及副作用问题，这一点将有助于提升患者的依从性。

阿斯利康在2023年11月通过合作获得一款中国本土的GLP-1口服药物。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。

今年3月，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在博鳌亚洲论坛2024年年会期间向澎湃新闻记者提到，目前这个药物正在紧锣密鼓地开发，相信临床数据会陆续出来，希望这是一款重磅的药物。