新药对外交易“井喷”能否延续？阿斯利康：没理由不相信

·“在2023年全球的BD交易中，中国创新药企的占比很高，这是一个很好的现象，表明中国生物医药企业的研发质量已经具备在世界舞台竞争的实力。这可以让投资者对中国的生物医药产业更有信心，更多地投资和孵化创新药企，产出更多创新项目。这种现象的产生也能倒逼中国创新药企提高自身的研发质量，思考如何让自己的产品更有竞争力。”

“上海生物医药创新企业2024合作出海计划”正式发布。图片来源：上海市科学技术委员会

数据显示，2023年全年中国药企达成的对外权益许可事件超80起，较上年增长约60%。

“2023年BD（Business Development，商务拓展）的‘井喷式’现象充分证明了市场的存在和这种模式的有效性，没有什么理由不相信这种趋势会在2024年保持下去。”2024年2月26日，在“2024上海生物医药产业国际化发展大会”上，跨国药企阿斯利康（AZN.US）全球业务拓展高级副总裁Shaun Grady向澎湃科技表示。

“近年来，对外交易和并购对大型药企来说是提升研发和自身实力的核心。”他解释，“很多年前，企业倾向于自己负责管线开发，但很容易由于各种原因开发失败。现在通过合作，公司能够在内部开发和外部引入之间取得良好的平衡，这是很多大型药企在寻找的机会。一些大药企面临专利过期，管线需更新换代等问题，具有寻求合作的紧迫性。虽然阿斯利康目前还没有面临这些问题，但我们也希望有更多的合作。”

过去两年，阿斯利康与中国创新药企达成了10多笔交易，覆盖肿瘤、心血管代谢疾病等多个领域。上海诚益生物科技有限公司（以下简称“诚益生物”）就是其中之一。

2023年11月9日，阿斯利康宣布与诚益生物达成独家许可协议，阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外所有地区的独家开发和商业化权利。在中国，两家公司将合作共同开发和商业化ECC5004。诚益生物将获得1.85亿美元的首付款，还有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。

诚益生物首席执行官周敬业博士在接受媒体采访时说，BD对于创新药企来说至关重要，尤其是在经济周期变化之时。“创新药企的挑战来源于自身的特性：绝大多数创新药企是未盈利的公司，以及生物医药研发的周期非常长。因此，创新药企会经历不同程度的周期，一个优秀的生物医药企业必须有能力跨越这些周期。当二级市场下行，信号传导到一级市场时，创新药企面临很大的压力，因为它需要资金的支持，才能推动自身研发。BD可以使创新药企的项目获得支持，打开局面，穿越周期。”他解释，诚益生物面临的另一个挑战是没有能力做全球的临床开发和商业化，与阿斯利康的合作可以解决这个问题。

2023中国BD交易的“井喷式”现象是否可持续？周敬业的答案是肯定的。“在2023年全球的BD交易中，中国创新药企的占比很高，这是一个很好的现象，表明中国生物医药企业的研发质量已经具备在世界舞台竞争的实力。”他认为，这可以让投资者对中国的生物医药产业更有信心，更多地投资和孵化创新药企，产出更多创新项目。另一方面，这种现象的产生能倒逼中国创新药企提高自身的研发质量，思考如何让自己的产品更有竞争力。

2024年2月22日，专注于CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）的创新药企亘喜生物集团（GRCL.US）宣布正式完成与阿斯利康的合并协议，成为阿斯利康的全资子公司。Shaun Grady在现场接受媒体采访时确认了这一消息，并表示亘喜生物将保持一定的独立性，阿斯利康将为其提供资金支持。

Shaun Grady认为，BD的挑战本质上是如何获取科学突破。“大型药企需要企业与大学、科研机构中那些正在开发下一代疗法和技术的科学家更多地接触和沟通。创新药企需要进一步驱动科学突破的转化，不断加速临床试验，快速经历失败，吸引高质量人才，同时也需要更合规的环境帮助企业快速发展。”

会上，阿斯利康宣布上海成为其第五大全球战略中心。Shaun Grady介绍，阿斯利康此前有四大战略研发中心，分别为英国剑桥、美国波士顿、美国盖瑟斯堡和瑞典哥德堡，选择上海成为第五大战略中心，是因为看到中国生物医药行业巨大的创新能力，且中国文化注重“速度”，能够快速推进临床试验等。此外，至少在接下来的10年里，中国将是阿斯利康高度重视的市场。

活动当日，阿斯利康还发布了“上海生物医药创新企业2024合作出海计划”。据悉，该计划将覆盖“一带一路”新兴市场和欧美日发达国家，以双向走访对接的形式，助力30家上海优秀企业出海，持续推进医药创新的跨境合作与交流。