允许新产品参照国际同类药品定价，浦东综改方案向医药行业释放哪些信号

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（简称“方案”），在“构建产业发展生态”部分，方案明确提出，建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。

多位医药行业人士向澎湃新闻记者表示，方案内容向医药行业释放了积极信号，期待进一步的实施落地细则。

上述方案内容紧扣当前创新药出海后的价格问题。2023年，国内的君实生物（1877.HK；688180.SH）、和黄医药（0013.HK)、亿帆医药（002019）等多家国产创新药企的创新药相继在美国市场获批。价格方面，有药物在美国的定价是国内价格的20倍至30倍。

同一款药为何价格相差如此之多？有一种声音认为，创新药在国内的价格并未体现出其价值。此次方案提出“允许生物医药新产品参照国际同类药品定价”，这意味着未来国产创新药的价值在价格层面或将得到更好的体现。

一位上海医药行业从业人士向澎湃新闻记者表示，受支付、投融资等综合因素的影响，近两年，部分创新药企对研发回报的信心不足，虽然方案只针对浦东新区，但也向整个行业传达了政策信号。有关生物医药新产品定价方式的提法，本质上还是鼓励企业做真正的创新。

有上海创新药企也向澎湃新闻记者表示，内部已关注到这份文件的相关内容，但在没有实施细则的情况下，还无法判断相关政策对企业或者行业的真正影响。

方案中关于定价的说法仅提及“生物医药新产品”，但也提到 “支持医疗器械产业发展”。对此，高端医疗器械企业归创通桥（02190.HK）向记者表示，方案提到鼓励医疗器械产业发展的内容，这让企业更加坚定了要开发具有差异化和临床价值的创新产品的战略。随着“集采”逐渐常态化，一方面，创新医疗器械公司要不断提升运营效率和产品质量，来赢得市场的认可和口碑；另一方面，企业也要敢于在全球范围内开发具有差异化、真正具备临床价值的创新产品，这样才能为未来的高速发展打开新的空间。

上述方案还提到，建立产学研医的协同创新机制。对于这一点，归创通桥方面指出，医疗器械创新的一个很重要的来源就是医生在临床中发现的尚未满足的需求，公司有一款髂静脉支架就是公司研发工程师和临床医生合作研发而成。相信方案的相关内容将有助于行业的高质量发展，也非常期待看到更多细则的出台和落地。

医法汇创始人张勇律师在接受澎湃新闻记者采访时表示，目前的方案内容比较简单，可以看作是一个方向性的政策，预计接下来还会有进一步的实施细则。整体来看，方案对医药行业的意义不容忽视，将促使更多本土医药企业更加注重创新，提高产品的国际竞争力。

此外，方案还提出，支持国际医疗机构以合资或者合作方式设立医疗机构。对此，医改专家徐毓才认为，外资办医曾经放得比较开，后来有几年政策有所收紧，从如今的方案中可以看到开放的态度。接下来需要有配套的实施细则保证落地，也需要保证政策的稳定性。