行业协会回应云南白药事件：氨甲环酸非违禁物，日本早有使用

中国口腔清洁护理用品工业协会 官方网站10月24日消息，近日，关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注，诸多媒体就此予以讨论或咨询我会。对此，协会首先表示感谢，同时就相关问题作如下说明：

氨甲环酸（又名凝血酸、传明酸）常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型，片剂为每片500mg，针剂每支1g，国内推荐的剂量是每天1-2g，国外没有成人最大的安全剂量上限，但最大的推荐剂量有时可以用到6g，儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏，研究结果表明，该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料，又可用作药品原料，但使用目的和使用量会有不同。

氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。

希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性，根据实际需求选用牙膏产品。

特此说明。

中国口腔清洁护理用品工业协会

2018年10月24日

（原题为《关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明》）