最“new”全球医疗科技创新成果首秀首展“闪耀”进博会丨一线新动态

第六届进博会医疗器械及医药保健展区“火爆”依旧。无论是参展企业的数量、展台面积，还是世界500强企业及行业龙头的数量，均超过上一届。

在展馆现场，跨国药械企业们将多款全球、亚洲新品的“首展”“首秀”带到进博会现场，虽然不少截至目前尚未在国内获批，但提前展出，并纷纷在展品上摆上了“new”“全球最新”“全球首秀”等标识，吸引各路采购团、观众的目光，看重的就是进博会这一平台的全球影响力。

创新药正加速实现早于欧美上市的“中国首发”

对于全球企业而言，进博会更像“敲门砖”，以一个支点连接全球市场。随着其溢出效应逐渐常态化，连续参展进博会的展品也步步升级，带来一轮轮的迭代创新；瞄准未被满足的医疗市场，跨国企业本土研发能力提速，创新药正加速实现早于欧美上市的“中国首发”。

进博“老朋友”罗氏今年将近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案集中亮相。其中除了多款已在中国上市的重磅产品，还有6款即将在华上市的全球创新产品。

罗氏眼科携旗下全球首个眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（罗视佳®）重磅亮相，法瑞西单抗被誉为眼科领域近20年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择，能以更少的玻璃体内注射次数，帮助眼底病患者达到持续的视力改善和疾病控制。

据悉，目前法瑞西单抗已在全球70多个国家和地区，包括美国、日本、英国和欧盟获批上市，上市两年内，已累计超过200万针注射。借助进博会的溢出效应，该创新药品有望加速进入中国市场，惠及我国超4000万眼底病患者。

国家眼部疾病临床医学研究中心主任许迅教授表示：“作为目前国内最主要的致盲性眼病，眼底病的诊疗现状十分严峻，且对社会生活、经济影响深远。目前临床上对于控制视网膜血管渗漏、提升患者治疗依从性等方面仍存在较大挑战，也对眼底病新型药物的研发与应用提出迫切需求。罗氏在眼科领域具有多年的创新根基和强大的研发能力，期待罗氏眼科的登陆能为中国眼科事业发展注入更多信心和力量。”

罗氏拥有丰富的产品管线。此次，罗氏还带来了一款用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药可伐利单抗（Crovalimab），在被授予突破性疗法之后，又于去年被国家药品监督管理局正式授予优先审评资格，有望成为罗氏首个，早于欧美上市的创新药，实现中国首发，填补中国PNH患者治疗空白。

“这也是罗氏在多方支持下，为更好服务中国患者，积极探索创新药在中国实现‘全球首发’路径的突破性尝试。”罗氏方面表示。

连续6年参展的赛诺菲已有多项产品从展品变商品，其中一款“明星产品”达必妥是进博会溢出效应的见证者与亲历者，从获批、上市到医保落地的每一步都体现了“中国速度”。在本届进博会上，六赴进博之约的明星产品——达必妥®以独有2型炎症创新机制再拓全新疾病领域，由皮肤领域正式进军呼吸赛道， 开启慢阻肺病适应症全球首秀和哮喘适应症中国首秀，实现十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破。

以哮喘为代表疾病之一的慢性呼吸系统疾病位居我国居民慢病死因的第三位 ，因其重视程度低于高血压、糖尿病等其他慢性疾病，防治情况尤为严峻。作为防治生态圈中重要一环，葛兰素史克（GSK）不断探索并加速引入创新治疗方案，积极推动新适应症的注册申请，助力中国呼吸治疗领域高速、高质量的发展。

在本届进博会上，GSK带着新可来（通用名：美泊利珠单抗注射液）三度赴约，聚焦嗜酸粒细胞增多相关疾病患者的未尽之需，展示其在重度嗜酸粒细胞性哮喘（简称：SEA）治疗领域的巨大潜力。

“嗜酸性粒细胞升高导致的哮喘是重度哮喘中最常见的，嗜酸性粒细胞是这类哮喘关键的炎症效应细胞，尤其是对急性发作频率更高的重度哮喘具有‘警示’作用，对于患者和临床医生都有较好的提示意义。临床研究证实，针对嗜酸性粒细胞的靶向生物制剂治疗能够有效减少此类重度哮喘患者的急性发作风险、改善肺功能，从而降低疾病负荷和身心负担。”上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻表示。

记者了解到，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经受理新可来重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症的注册申请，希望这一创新疗法能尽快惠及中国SEA患者。

从去年首次参展的“头回客”到今年再赴进博之约的“回头客”，吉利德已在中国上市了五款针对病毒性肝炎的治疗药物，其中包括用于治疗丙型肝炎的创新药物索华迪®、夏帆宁®、丙通沙®、沃士韦®，以及针对慢性乙型肝炎的创新药物韦立得®，今年适逢韦立得®和丙通沙®在中国上市五周年，这些年来，以这两款药物为代表，吉利德引入中国的创新药物已惠及了国内上百万的患者。此外，吉利德还积极响应世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎危害”的目标以及中国政府提出的“消除丙型肝炎公共卫生危害行动”目标，持续携手多方力量，以创新模式助力肝炎消除。

记者了解到，吉利德在研发管线展示区展出了公司全球64项正在进行的临床研究以及在中国的研发项目进展。2022年，吉利德在中国开启了本土研发团队和研发能力的建设，不到一年时间，已推动14项II/III期临床研究项目的快速展开。

在肿瘤、糖尿病、抗病毒等重大疾病治疗领域，默沙东的明星治疗药物备受瞩目。其中肿瘤免疫治疗PD-1抑制剂于2个月前在华获批新适应证, 此次亮相进博为其新适应证获批后的首秀。自2018年在中国获批上市以来，迄今已在国内获批了11项适应证，旨在成为改变多种发病率高、死亡率高、治疗难度大的恶性肿瘤的治疗方式。目前在中国，有超过20个跨瘤种的临床试验正在开展。

记者从默沙东展台上获悉，随着研发进程的持续推进，未来五年，默沙东目标在中国引入50余个创新产品及适应证。从预防到治疗，全面为生命健康保驾护航，亦凸显出默沙东清晰的业务布局和雄厚的研发实力。

全球首台尽数亮相进博会 展品变商品，商品变爆品

在7.1医疗器械馆里，到处都是“大家伙”，在西门子医疗的展台上，不少展品特地摆放了“new”的标识。

作为从未缺席的进博“忠粉”，西门子医疗今年将在“医疗器械及医药保健展区”全景展示二十余款前沿创新医疗科技和解决方案。其中，多款“首发首展”新品带来革命性突破。

“这款产品将全身临床成像性能提升至前所未有的200 mT/m最大梯度场强和200 T/m/s最大梯度切换率；相比于常规临床3T磁共振，其梯度性能提升了四到五倍，树立了顶级科研型磁共振的新标准。”西门子医疗展台工作人员正向参观的观众展示“全球首台超强性能全身3T磁共振MAGNETOM”的独特之处。

六年来，进博会所释放的、持续放大的“溢出效应”已经让众多西门子医疗的展品变商品，商品变爆品。以全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha为例，半导体探测器光子计数CT技术在2021年第四届进博会上进行全球同步首秀。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞金医院完成了国内的测试工作，并于2023年10月中旬正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。在第六届进博会上，西门子医疗也将全面展示NAEOTOM Alpha广泛的临床应用和科研成果。

得益于进博会溢出效应的持续释放，在雅培往届参展的数十款亚洲首秀、中国首秀的前沿生命科技中，已有多款突破性创新产品在中国成功落地应用，让全球领先的创新科技和治疗方案加速惠及中国患者。今年参展，雅培继续紧抓机遇，集中展示核心业务领域多元化创新成果、首秀首发全球领先生命科技。

“这是全球首款获批且目前唯一获批的、真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统，用于治疗心律失常或心动过缓。”在7.1号馆医疗器械及医药保健展区，雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏器*系统迎来亚洲首秀。

记者在现场了解到，该系统经微创手术植入心脏后，通过雅培特有的i2i™（implant-to-implant）通讯技术实现房室两个设备间的互联通信，真正实现同步的双腔无线起搏。其具备专用回收导管，在必要时可随时取出设备，灵活满足患者不同阶段的植入治疗需求。

同样是在进博会首度亮相的雅培第四代OCT成像导管，则可以更加清晰的图像以洞察血管内部，最终助力术者实现介入手术的高效决策与治疗。

连续六届参展的GE医疗首次以独立品牌身份亮相，参展面积达往届最大的600平米，展品也是历届最多，围绕精准医疗、妇幼健康、基层关爱、智慧医疗等方面，带来近30款融合全球资源和中国智慧的无界创新成果

随着“诊疗一体化”新时代到来，临床诊疗不再满足使用常规核素（如F-18，Ga-68）和常规磁共振成像序列，更希望能够利用新型核素，对越来越多的疾病特异性分子靶点进行成像，实现更精准靶向治疗以及免疫疗法等。

GE医疗携手斯坦福大学、威斯康星大学等多个全球院校和装机用户共同研发了全新的“光谱诊疗系统”，通过实时追踪光子能谱，能实时还原真实PET光子信息，在更短的时间内尽可能多地帮助临床获得更精细的结构、更多维的功能信息以及更精准的定量，还原病灶更本质、更全面的样子。