今年前8个月，上海获批1类创新药临床批件133件

10月7日下午，上海市政府新闻办举行市政府新闻发布会。上海市经济和信息化委员会主任吴金城介绍了2023上海国际生物医药产业周有关情况，相关负责人回答记者提问。

有媒体提问：生物医药产业高质量发展离不开创新，尤其是当前基因和细胞治疗等新赛道，需要更强的创新策源力，这方面上海做了哪些前瞻布局？

上海市科委总工程师赵健表示，上海高度重视生物医药科技创新工作，持续抓好创新策源能力提升，取得积极进展。从创新成果来看，近五年上海1类创新药和三类创新医疗器械上市数量分别占全国的1/4和1/6，均位居全国前列，尤其是两款CAR-T细胞药物国内首发。从创新潜力看，2022年，上海共获批1类创新药临床批件178件（其中细胞与基因治疗临床试验批件19件），较2018年（70件）年均增长20.5%；2022年有14个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审批通道，较2018年（9个）年均增长9.2%；2022年生物医药领域专利授权13543件，较2018年（4200件）年均增长26.4%。2023年，上海生物医药创新继续保持良好的态势。据统计1-8月，上海共获批1类创新药临床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件；8个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审批通道。 

聚焦生物医药新赛道，上海坚持顶层设计，强化前瞻布局，坚持创新策源，强化全链发展，坚持赋能产业，强化政策保障，进一步完善科技创新和产业发展生态体系，推动生物医药产业高质量发展。 

一是发布实施细胞治疗和基因治疗2个行动方案。在提升创新策源能力方面，启动实施细胞与基因治疗专项，前瞻布局细胞与基因治疗新靶点新机制研究，开展关键技术攻关包括DNA酶促合成新体系开发、新型载体靶向递送系统、新型CAR-T技术开发等，希望形成一批具有自主知识产权的关键核心技术。在提升临床研究能力方面，推动研究型医院、临床医学研究中心、研究型病房等机构和平台建设，支持医疗机构聚焦常见多发疾病和重大疑难疾病诊治开展高水平的临床研究，全面提升本市生物医药创新产品的临床研究和转化应用能力。在提升公共服务能力方面，建立基因治疗及相关领域工程化功能平台服务体系，加速概念验证、产品检测和中试放大，缩短研发、临床试验与生产周期，加快推动一批细胞与基因治疗药物的开发和上市。 

二是发布实施《计算生物学行动计划》。系统布局算法开发、模型构建、AI药物设计等领域的基础研究与应用基础研究，培育建设上海生物大数据平台、新型研发机构、计算生物学联盟等平台和体系，举办上海计算生物学大赛，引导和培育“长期资本、耐心资本”，提升上海计算生物学创新创业能级。同时，在市级科研项目布局中启动实施计算生物学专项，前瞻布局转录调控网络基础模型、蛋白质工程通用AI设计平台等领域研究，建立精准医学大数据分析增强计算系统，提升计算生物学源头创新能力。