我国已有四款人工心脏，治疗近400人

中国有900万例心力衰竭患者，终末期心力衰竭患者约130万。由于心脏移植较受限，心室辅助装置（也称人工心脏）无疑大有用武之地。

目前人工心脏应用现状怎样，我国在未来如何发展？近日，胡盛寿院士等就此在我刊进行了阐述。

“卡脖子”技术得到突破

国外发达国家先于中国上市了多款植入式心室辅助装置，我国的心室辅助装置临床应用长时间以来存在“空白期”，存在难以突破的“卡脖子”技术问题。

作者介绍，2019年重庆永仁心EVAHEARTⅠ、2021年苏州同心CH-VAD、2022年航天泰心HeartCon（天津）、2023年深圳核心Corheart6四款心室辅助装置的先后上市，填补了我国心室辅助装置临床应用领域的空白。

截至2023年3月，全国已经有70家医院共完成363例植入式心室辅助装置的应用，其中2021年后心室辅助装置植入数量快速增长。

从全国范围来看，其中8家医院植入数量超过10例，10家医院植入数量为6~9例，42家医院植入数量为1~5例。总体来说，我国植入式心室辅助装置的应用仍处于起步阶段，但发展迅速。

阜外医院已进行82例人工心脏，效果优于国外产品。

截至2023年3月，阜外医院已经完成82例植入式左心室辅助装置植入手术，包括重庆永仁心EVAHEARTⅠ、苏州同心CH-VAD、深圳核心Corheart6三款心室辅助装置。这些患者以扩张型心肌病为主，其次为缺血性心肌病，而欧美则以后者为主。

82例患者在心室辅助装置植入术后3个月心功能均较术前显著改善，且均未出现与器械相关的血栓栓塞并发症及机械故障。

82例患者术后1年生存率为94.7%，2年生存率为92.0%，3年生存率为90.7%，生存率优于国际目前最广泛应用的第三代心室辅助装置HeartMate3（雅培，美国），已经接近国内心脏移植治疗效果（1年生存率94%，2年生存率92%，3年生存率91%）。

人工心脏也是全球研发热点

近年来，全球有关心室辅助装置的科学研究、技术开发和临床转化都经历了快速发展阶段，主要聚焦于血泵设计、植入技术、改善流体力学、控制与监测系统、心室辅助植入后心室逆重构的研究等，其中心室逆重构的相关研究是整个心血管研究领域的热点话题之一。

在科学研究方面，中国医学科学院信息所查询数据显示，全球心室辅助装置相关科学引文索引（SCI）论文10125篇，2011~2020年复合增长率达9.70%。

在技术开发方面，全球心室辅助装置相关专利申请1197组，2010~2019年复合增长率达7.2%。授权专利617组；在临床转化方面，全球心室辅助装置相关临床试验共252项，近10年增长趋势明显。

人工心脏需要规范化、高质量发展

作者指出，心室辅助装置的研发和临床使用在我国较为迫切，但在推进心室辅助技术临床应用过程中，要规范化、高质量发展。

一方面要建立全国范围内的心室辅助技术质控体系，严把质控关口；

另一方面要成立心室辅助技术培训基地，做好心室辅助技术团队的规范化培训；

三要建立中国机械循环支持注册登记研究，强化长期随访、管理及对术后并发症监测，同时收集相关数据，以大数据作支撑，研究出更适合中国患者群体的技术方案和指南、共识。

对于未来发展，作者指出，未来技术改进方面主要聚焦优化血泵设计、改良生物材料及创新供能方式三个方面。

临床应用应聚焦于长期植入心室辅助装置的有效性、安全性评估及并发症管理，包括长期生存率、生活质量等有效性评估，以及血栓事件、脑卒中、出血事件、感染事件等安全性的评估。

此外，应优化心室辅助装置植入患者的管理模式，根据中国心室辅助装置植入患者的临床实践，研发心室辅助技术智能管理云平台，实现患者的自动化远程管理，提高患者的长期治疗效果和依从性，降低社会负担，收集不良并发症，优化机械循环支持装置技术改进，从而使更多晚期心力衰竭患者得到有效救治。

来源：胡盛寿, 王现强, 周星彤. 心室辅助装置治疗心力衰竭——现状和下一步思考.中国循环杂志,2023,38:791-793. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.08.001.