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血管堵塞,除了安装支架,还有什么其它办法吗?
读过潘医生《冠状动脉造影和支架手术的前世和今生》这篇文章的朋友们一定还记得,2003年药物洗脱支架上市后冠心病的治疗进入新纪元,目前广泛使用的第三代药物支架血管再狭窄率只有3~5%。虽然到目前为止没有发现药物支架植入后的明显不良反应和副作用,但是毕竟是一种异物植入。医学家们继续探索不残留金属的冠心病严重血管狭窄的方法,主要的方法有两种:一种是把携带药物的金属架子材料进行改良,采用生物可吸收的架子,即生物可降解支架;另一个方法是把药用某种方法带进血管,撤出所有设备材料,这就是药物球囊。
早在2012年,国外就已经批准生物可降解支架上市。但是近些年的临床观察发现,生物可降解支架疗效并不优于药物金属支架,甚至存在更高的血栓风险。出于安全考虑,2017年9月雅培公司宣布已上市的可降解支架退市,全球首个能完全被人体吸收的血管支架项目或将宣告失败。
药物球囊最早是Harvey Wolinsky提出来的,但当时的相关技术条件不成熟,以至于在动物和人体研究中并不能取得很好的效果。2004年,德国医生Bruno Scheller改良了这一技术,并取得了不错的效果。2008年获美国FDA批准,2015年经我国SFDA批准在国内上市。
药物球囊示意图(本图片来源于网络)
综合目前关于药物球囊上市后临床观察数据,目前药物球囊的使用取得良好的临床疗效,特别是以下这几种情况:
1、原有的支架内发生再次狭窄堵塞:虽然新一代支架再狭窄发生率只有3-5%,但再狭窄后再次植入支架常常疗效不好,而药物球囊则是支架内再狭窄最优选择,大量数据都支持支架内再狭窄采用药物球囊;
2、小血管病变:小血管病变(血管直径≤2.75mm)支架植入后再狭窄发生率高,目前数据显示药物球囊疗效更好;
3、分叉病变:血管分叉处狭窄,以往常常采用的是双支架术(如Crush或Culotte术式),手术操作比较复杂,手术后支架内再狭窄发生率也比较高。而主支植入药物支架、分支采用药物球囊,可以大大简化手术方式,减少手术时间,目前数据也显示这一术式更有优势。此外,单纯分支血管严重狭窄,为了避免影响主支血管,药物球囊是非常好的选择。
4、高出血风险或近期需要外科手术患者:冠心病需要常规药物治疗,支架手术后需要双联抗血小板(通常是阿司匹林+氯吡格雷)一年,即使是需要外科手术或是具有高出血风险,一般也需要阿司匹林+氯吡格雷服用3个月。但药物球囊手术之后,联合服用阿司匹林+氯吡格雷时间最短为4周,4周后可以停用进行外科手术。
5、其他:大血管病变,慢性闭塞病变,目前也有一些研究支持采用药物球囊治疗,数据显示与支架植入效果相当或更优。
综上所述,药物球囊是冠心病治疗时替代药物支架的一种方法,目前国内外各个心脏中心均已经积累了比较多的经验,逐渐在药物支架应用的场景采用药物球囊治疗,从目前的的研究和观察数据来看,药物球囊可以替代药物支架的大多数应用场景。当然,采用药物球囊治疗冠心病时,如果冠状动脉严重狭窄处经过扩张后,血管出现较严重夹层、血流受限,或者经过耐心细致的预处理仍残留>30%狭窄,还是需要植入药物支架的。
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