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一次性高清宫腔镜、吸入气雾剂,医博会上多款新品首次亮相或上市
“四叶草”又迎来医药大展。5月14日,为期四天的第87届中国国际医疗器械博览会在国家会展中心(上海)开幕。
第87届中国国际医疗器械博览会在国家会展中心(上海)开幕。澎湃新闻记者 俞凯 图
今年的医博会规模扩至32万平方米,近5000家参展企业带来了数以万计的产品,并举办各种形式的发布活动,其中不乏全球首款或首次上市的新技术和新产品。
全球首款一次性高清宫腔镜发布
子宫是孕育人类未来的重要器官,其疾病种类具有复杂性和多样化的特性。而宫腔镜是观察宫颈管和子宫腔以及治疗子宫良性病变的重要医疗器械,被广泛应用于异常子宫出血、不孕症和辅助生殖领域。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从医博会上了解到,目前,宫腔镜技术以传统的光学镜为主,外径较粗,需在麻醉下进行,术前需对患者进行扩宫。加之设备造价高、器械组装复杂等缺陷,无法满足大量门诊手术室应用。此外,器械均为复用式,使用后需花费较长时间灭菌后才可重复使用,限制了宫腔镜在妇科疾病诊断和治疗领域的应用。
针对这一瓶颈,宇度医学在5月14日开幕的医博会新品发布会上发布了全球首款一次性高清宫腔镜(度海思),它由一体化集成主机、可抛式镜体和一次性宫腔手术器械组成。该项创新技术允许在患者清醒的情况下,借助高清电子镜技术和双泵主动循环技术,采用“非接触式”方式完成宫腔镜诊疗过程,无需用探针进行宫腔探查,直接将纤细的镜体(约5mm)通过阴道到达宫腔。
上图:宇度医学在医博会新品发布会上介绍全球首款一次性高清宫腔镜度海思。
下图:参观者在宇度医学展台现场观摩全球首款一次性高清宫腔镜度海思。 澎湃新闻记者 俞凯 图
全球首个治疗慢阻肺病的三联吸入气雾剂上市
慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病)以发病率高、死亡率高、社会经济负担高“三高”,被称为人类“第三大死亡杀手”,常被称为“沉默的杀手”,因为多数患者确诊时,肺功能损害已不可逆。小气道病变与慢阻肺病急性加重密切相关、互为因果,90%以上的慢阻肺病患者存在小气道病变。慢阻肺病急性加重严重影响患者的生活质量,是加速疾病进展、导致早期死亡的关键环节。
意大利国际制药集团凯西集团在沪宣布,由其自主研制的全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®倍氯福格从今年5月13日起在中国正式商业上市。作为全球第一个上市的超细颗粒三联吸入制剂,该气雾剂的颗粒粒径小于2微米,气雾缓慢释放,持续时间长,易吸易用,为慢阻肺病患者的维持治疗提供了新选择。
凯西中国总经理戴赋兴在沪宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®倍氯福格在中国正式上市。受访者供图
2021年发表于Respiratory Research中国三期临床注册试验TRIVERSYTI结果显示,“倍氯福格吸入气雾剂可直达大小气道,降低中国慢阻肺病患者中至重度急性加重发生率50%,改善患者的肺功能和症状”。该气雾剂于2022年4月正式获得国家药品监督管理局的上市批准,并被纳入当年国家医保目录。
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