莫诺拉韦，您该了解这些

2022年12月29日，中国药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批，口服新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊在我国附条件批准上市。莫诺拉韦成为继奈玛特韦片/利托那韦片（P药）、阿兹夫定片之后，第三款在国内获批的新冠口服药物。《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》[1]也将该药纳入抗病毒药物治疗方案。那该如何正确使用莫诺拉韦呢？

莫诺拉韦的作用机制

莫诺拉韦属于小分子前药，在体内可代谢为胞苷核苷类似物NHC，NHC在细胞内磷酸化形成核糖核苷三磷酸酯（NHC-TP），通过病毒RNA聚合酶掺入新冠病毒的RNA，导致病毒基因组中错误累积，从而抑制病毒复制。

临床试验显示[2]，对于没有接种新冠疫苗的感染者，在感染早期服用莫诺拉韦，能够将住院或死亡风险降低约50%。同时研究发现[3]，莫诺拉韦能够将新冠相关急症治疗风险降低34%。

莫诺拉韦能否用于预防新冠病毒感染

莫诺拉韦用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。依据莫诺拉韦对重症风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者疗效的3期临床试验设计[4]，重症高风险因素包括以下至少一种疾病或条件：

（1） 高龄（≥ 60 岁）

（2） 肥胖或超重（体重指数[BMI] ≥30 kg/m2）

（3） 慢性肾脏疾病

（4） 糖尿病

（5） 心血管疾病

（6） 慢性阻塞性肺疾病

（7） 活动性癌症

莫诺拉韦应该如何服用

莫诺拉韦是口服药物，空腹或随餐服用均可。每次80 mg，每12小时口服1次，连续服用5天。如发现漏服，漏服距离通常服药时间在10小时以内，应尽快补服并恢复正常的给药时间表；如漏服时间超过10小时，无需补服漏服剂量，在计划时间服用下一剂，切勿剂量加倍以弥补漏服剂量。

特殊人群注意事项

（1）不推荐18岁以下患者使用（可能影响儿童骨和软骨生长）；

（2）不建议妊娠期和哺乳期妇女使用（孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害；哺乳期妇女用药期间及用药结束后 4 天内停止哺乳）；

（3）肝功能损害患者无需调整剂量；

（4）肾功能损害患者无需调整剂量；

（5）老年人无需调整剂量。

莫诺拉韦有无药物相互作用

莫诺拉韦说明书显示，根据有限的资料，目前并未发现任何药物相互作用。此外，说明书也指出，目前尚未开展针对莫诺拉韦与合用药物（包括其他新冠治疗药物）的药物相互作用试验。

莫诺拉韦常见的不良反应？

临床试验结果数据表明，常见的不良反应有头晕、恶心、腹泻，偶见头痛、呕吐、皮疹、荨麻疹，均为轻中度。

尽管现有数据显示，莫诺拉韦的安全性较好，药物相互作用少，但莫诺拉韦是处方药物，如怀疑自己感染新冠病毒，建议到医院完善检查，并在医生的指导下合理使用。

此外，现有的抗新冠病毒感染口服药物都没有预防新冠病毒感染的适应症，不能替代疫苗接种作为预防新冠病毒感染的手段。

参考文献：

[1]国家卫生健康委员会国家中医药管理局. 新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）

[2]https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/

[3]https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-announce-new-data-for-investigational-lagevrio-molnupiravir-from-phase-3-move-out-study/

[4]莫诺拉韦胶囊说明书.默沙东（中国）投资有限公司.修订日期2022年12月30日

图片|部分源自网络 侵删

供稿/舒扬（上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科 抗感染专业进修学员）

审核/方洁（上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科 副主任药师）

原标题：《"特别的爱给特别的你"专辑25｜莫诺拉韦，您该了解这些！》

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