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全球首款口服胰岛素要来了!
2023-05-01 07:50
来源:澎湃新闻·澎湃号·政务
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口服胰岛素时代真的要来了!
近日合肥传来好消息
全球首款口服胰岛素肠溶胶囊
已向国家药监局递交
新药上市申请并获得受理
这意味着困扰人类一个世纪的
胰岛素口服给药途径的难题即将突破
世界卫生组织统计,由糖尿病引发的并发症有100多种,是目前世界上已知并发症最多的慢性疾病之一。国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病地图第十版显示,2021年,我国20岁至79岁的糖尿病患者人数为1.4亿。然而过往,胰岛素制剂由于需要注射使用,很多患者对打针存在抵触心理,由此导致血糖控制不佳而引发更多并发症。
想要实现胰岛素的口服给药并不容易。需要避免胃酸破坏胰岛素的结构而降低活性、体内各种酶对蛋白质的降解,并突破胃肠道等器官建立的各种生理屏障。
天汇生物研发的口服胰岛素肠溶胶囊,与人体自身产生的生理性胰岛素吸收代谢途径相似,更有利于稳定血糖水平、减少低血糖风险,同时减少胰岛素治疗相关的体重增加等副作用。该产品历经十余年研发,目前已完成中国临床3期研究。
原标题:《全球首款口服胰岛素要来了!》
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